Меню
Идёт набор NCT04792281

Impact of FDG-PET/CT on Management of Patients with Native Valve Infective Endocarditis

Наблюдательное Infective Endocarditis Native Valve Endocarditis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infective Endocarditis, Native Valve Endocarditis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The proposed study is a multicentric prospective observational cohort study of patients with suspected NVE. The study population includes those with Possible IE according to the modified Duke criteria and investigated at one of the 6 participating sites which include 2 cardiac centers, the MHI and the IUCPQ, as well as 4 tertiary care centers, the Jewish General Hospital , the McGill University Health Centre and the CHUS.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients with Possible IE that will be appropriately reclassified [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (9)
  • Sensitivity, specificity, and accuracy of FDG-PET for the detection of NVE [Срок оценки: 3 months]
  • Sensitivity, specificity, and accuracy of the Duke criteria with FDG-PET for detection of NVESensitivity, specificity, and accuracy of the Duke criteria with FDG-PET for detection of NVE [Срок оценки: 3 months]
  • Sensitivity, specificity, and accuracy of the Duke criteria with FDG-PET but excluding TEE for the detection of NVE [Срок оценки: 3 months]
  • Differences in maximal standardized uptake value (SUVmax) between infected and non-infected valves [Срок оценки: 3 months]
  • Differences target-to-background ratio (TBR) between infected and non-infected valves [Срок оценки: 3 months]
  • Proportion of patients in whom a TEE was not necessary to diagnose NVE through the addition of FDG-PET [Срок оценки: 3 months]
  • Proportion of patients with final diagnosis of IE with septic emboli detected on whole body FDGPET [Срок оценки: 3 months]
  • Differences in the rate of sub-optimal suppression protocol between males and females [Срок оценки: 3 months]
  • Proportion of patients with incidental cancer identified on FDG-PET [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older, capable to provide informed consent;
  • Referred for a FDG-PET/CT study
  • Classified as having Possible IE prior to FDG-PET/CT imaging;
  • Patients must be able to tolerate the physical/logistical requirements of a PET/CT scan.

Критерии исключения

  • Subjects with prosthetic cardiac valve and/or CIED;
  • Pregnant or breastfeeding female;
  • Body mass index > 45 kg/m2.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 6 центров
  • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal — Montreal
  • Montreal Heart Institute — Montreal
  • Jewish General Hospital — Montreal
  • McGill University Health Center — Montreal
  • University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec — Québec
  • Centre Hospitalier de l'Universite de Sherbrooke — Sherbrooke

Идентификаторы

NCT: NCT04792281 · MP-33-2020-2674

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗