Impact of FDG-PET/CT on Management of Patients with Native Valve Infective Endocarditis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Infective Endocarditis, Native Valve Endocarditis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The proposed study is a multicentric prospective observational cohort study of patients with suspected NVE. The study population includes those with Possible IE according to the modified Duke criteria and investigated at one of the 6 participating sites which include 2 cardiac centers, the MHI and the IUCPQ, as well as 4 tertiary care centers, the Jewish General Hospital , the McGill University Health Centre and the CHUS.
Первичные конечные точки
- Proportion of patients with Possible IE that will be appropriately reclassified [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (9)
- Sensitivity, specificity, and accuracy of FDG-PET for the detection of NVE [Срок оценки: 3 months]
- Sensitivity, specificity, and accuracy of the Duke criteria with FDG-PET for detection of NVESensitivity, specificity, and accuracy of the Duke criteria with FDG-PET for detection of NVE [Срок оценки: 3 months]
- Sensitivity, specificity, and accuracy of the Duke criteria with FDG-PET but excluding TEE for the detection of NVE [Срок оценки: 3 months]
- Differences in maximal standardized uptake value (SUVmax) between infected and non-infected valves [Срок оценки: 3 months]
- Differences target-to-background ratio (TBR) between infected and non-infected valves [Срок оценки: 3 months]
- Proportion of patients in whom a TEE was not necessary to diagnose NVE through the addition of FDG-PET [Срок оценки: 3 months]
- Proportion of patients with final diagnosis of IE with septic emboli detected on whole body FDGPET [Срок оценки: 3 months]
- Differences in the rate of sub-optimal suppression protocol between males and females [Срок оценки: 3 months]
- Proportion of patients with incidental cancer identified on FDG-PET [Срок оценки: 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 years of age or older, capable to provide informed consent;
- Referred for a FDG-PET/CT study
- Classified as having Possible IE prior to FDG-PET/CT imaging;
- Patients must be able to tolerate the physical/logistical requirements of a PET/CT scan.
Критерии исключения
- Subjects with prosthetic cardiac valve and/or CIED;
- Pregnant or breastfeeding female;
- Body mass index > 45 kg/m2.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Канада · 6 центров
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal — Montreal
- Montreal Heart Institute — Montreal
- Jewish General Hospital — Montreal
- McGill University Health Center — Montreal
- University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec — Québec
- Centre Hospitalier de l'Universite de Sherbrooke — Sherbrooke
Идентификаторы
NCT: NCT04792281 · MP-33-2020-2674