Меню
Идёт набор NCT04791488

Impact of Hyperoxia and Involvement of the Immune System in Diving Accident

Без фазы С лечением Decompression Sickness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyperbaric oxygen therapy, Diving simulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Decompression Sickness. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The impact of oxygen therapy in many pathologies has been subject of recent work, arguing both favourable and harmful effects. Consequently, one can wonder about the influence of hyperoxic gas mixture during diving on the genesis of decompression sickness, but also about the systematic application of normobaric and hyperbaric oxygen in case of proven decompression sickness. In mammals, normoxic concentrations have been redefined at 20-100 mbars at the extracellular level and below 10 mbars in the mitochondria. Under hyperbaric conditions, most of the oxygen being dissolved in blood plasma, a state of hyperoxia is established which escapes the usual delivery and regulation system represented by red blood cells. The results of our team's previous work suggest a specific effect of diving on the levels of circulating mitochondrial DNA (mtDNA), suggesting cellular destruction linked to hyperoxia/hyperbaria. In fact, our studies, carried out on both animals and human divers, have shown that diving accident leads to an increase in mtDNA levels and an immune reaction through the mobilisation of leukocytes. The main objective of this study is to compare the influence of oxygen partial pressure levels on the evolution of clinical and biological variables during hyperbaric oxygen therapy sessions in healthy versus injured divers.

Вмешательства

  • Процедура Hyperbaric oxygen therapy
    Hyperbaric oxygen therapy protocol
  • Процедура Diving simulation
    Hyperbaric chamber diving simulation protocol

Первичные конечные точки

  • Evolution of decompression sickness clinical symptoms [Срок оценки: Until the end of the oxygen therapy treatment (up to 1 year)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy subject with no contraindications to diving OR patient admitted to the hospital for suspicion of a diving accident OR patient admitted to the hospital for hyperbaric oxygen therapy

Критерии исключения

  • Contraindication to diving or contraindication to hyperbaric oxygen therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne — Toulon

Идентификаторы

NCT: NCT04791488 · 2019PBMD05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗