Меню
Набор по приглашению NCT04788628

Auditory Stimulation Effects on Sleep and Memory in Patients With Epilepsy

Без фазы С лечением Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Baseline, Motor procedural memory task, Motor procedural memory task plus auditory stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: 12 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Auditory Stimulation on Coordinated Non-REM Sleep Oscillations and Memory in Epilepsy Inpatients With Implanted Hippocampal Electrodes

Обзор

This study will investigate the role of coordinated brain rhythms during sleep in memory consolidation and determine whether playing precisely timed brief bursts of noise can enhance these rhythms and improve memory in epilepsy inpatients with implanted hippocampal electrodes.

Подробное описание

The investigators will test the hypotheses that coordinated brain rhythms during nonrapid eye movement sleep are associated with memory consolidation and can be enhanced with auditory stimulation (playing precisely timed brief bursts of quiet noise) to improve memory. The investigators will measure differences in sleep and memory performance in epilepsy inpatients with implanted hippocampal electrodes and continuous full scalp EEG monitoring under three overnight sleep conditions: a baseline night; a memory night during which sleep-dependent memory consolidation is assessed with the finger tapping motor sequence task (MST) with training prior to sleep and testing the next morning; and a stimulation night during which participants train on the MST, have precisely timed auditory stimulation during the sleep that follows, and are tested on the MST in the morning.

Вмешательства

  • Другое Baseline
    Hippocampal and scalp EEG monitoring during overnight sleep
  • Другое Motor procedural memory task
    Training on the finger tapping MST prior to monitored overnight sleep with MST testing the following morning
  • Другое Motor procedural memory task plus auditory stimulation
    Training on the finger tapping MST prior to monitored overnight sleep that includes auditory stimulation, with MST testing the following morning

Первичные конечные точки

  • Changes in slow oscillation-spindle-hippocampal ripple coupling [Срок оценки: Three nights of sleep within three weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Changes in sleep-dependent consolidation of motor procedural memory [Срок оценки: Three nights of sleep within three weeks]
  • Changes in slow oscillations [Срок оценки: Three nights of sleep within three weeks]
  • Changes in sleep spindles [Срок оценки: Three nights of sleep within three weeks]
  • Changes in hippocampal ripples [Срок оценки: Three nights of sleep within three weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inpatients with epilepsy
  • Aged 12-65
  • Undergoing clinically indicated continuous scalp and intracranial EEG monitoring with implanted hippocampal electrodes
  • Fluent in English
  • Able to give informed consent/assent (for minors aged 12-17 or adults with an appointed guardian)

Критерии исключения

  • Intellectual disability impairing ability to perform task
  • Motor problems that preclude finger tapping task
  • Previous surgery anticipated to disrupt coordination of sleep oscillations in the circuitry of interest

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT04788628 · 2020P003959

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗