Меню
Набор по приглашению NCT04787822

Long Term Follow up of the LTOG Cohort

Наблюдательное Lung Transplant Failure and Rejection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Transplant Failure and Rejection. Базовые параметры: от 13 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Long Term Follow up of the Lung Transplant Outcomes Group Cohort

Обзор

The purpose of the study is to follow participants who enrolled in the Lung Transplant Outcomes Group. Clinical data, functional assessments, and surveys will be collected to determine long term graft function and functional status of lung transplant recipients.

Подробное описание

This project will involve both retrospective and prospective data collection from participants enrolled in the LTOG cohort studies. We will perform long-term Chronic Lung Allograft Dysfunction (CLAD) phenotyping of lung transplant recipients who participated in the LTOG cohort studies utilizing data collected for routine clinical visits. Surviving lung transplant recipients who participated in the LTOG cohort studies will be recruited to enroll in the longitudinal portion of the project. The longitudinal component will include follow-up data collection at 6 month intervals while alive until study termination, study withdrawal, or no longer being seen for follow-up at the participating center. Follow-up data collection will include clinical data collected by study coordinators by reviewing medical records, functional assessment through administration of the Short Physical Performance Battery (SPPB), blood collection and surveys. Data from this project will be linked to data and samples collected during the LTOG cohort or ancillary studies.

Первичные конечные точки

  • Chronic Lung Allograft Dysfunction (CLAD) phenotyping [Срок оценки: From date of transplant to the development of CLAD, up to 25 years]
  • Functional status phenotyping [Срок оценки: From date of transplant to until study termination, withdrawal, or no longer being seen for follow-up at the participating center, up to 25 years]
  • Well being phenotyping-LT-VLA [Срок оценки: From date of transplant to until study termination, withdrawal, or no longer being seen for follow-up at the participating center, up to 25 years]
  • Well being phenotyping-LT-QOL [Срок оценки: From date of transplant to until study termination, withdrawal, or no longer being seen for follow-up at the participating center, up to 25 years]

Критерии участия

Критерии включения

Long-term phenotyping of CLAD

  • Lung transplant recipients who have previously enrolled in the LTOG cohort studies at one of the participating centers

Long-term functional status and well-being

  • Lung transplant recipients who have previously enrolled in the LTOG cohort studies at one of the participating centers
  • Alive

Критерии исключения

Long-term phenotyping of CLAD

  • Lung transplant recipient not enrolled in LTOG cohort research studies

Long-term functional status and well-being

  • Lung transplant recipient not enrolled in the LTOG cohort research studies
  • Lung transplant recipient not receiving post-transplant follow-up care at a participating LTOG center

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 10 центров
  • University of Alabama Birmingham — Birmingham
  • University of California San Francisco — San Francisco
  • Stanford University — Stanford
  • Indiana University — Indianapolis
  • Johns Hopkins University — Baltimore
  • University of Michigan — Ann Arbor
  • Columbia University — New York
  • Duke University — Durham
  • … и ещё 2 центра

Идентификаторы

NCT: NCT04787822 · 834898 · U01HL145435

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗