Меню
Идёт набор NCT04787471

Corneal Crosslinking for Treatment of Corneal Neovascularization

Фаза II / Фаза III С лечением Corneal Neovascularization

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 30 minute photoactivation of riboflavin 0.1%, 10 minute photoactivation of riboflavin 0.1%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Corneal Neovascularization. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Comparison of Standard vs. Accelerated Corneal Crosslinking for Treatment of Corneal Neovascularization With or Without Concomitant Inflammation and/or Infection

Обзор

The study objective is to assess safety and efficacy of photo-activation of riboflavin for treatment of corneal neovascularization with or without concomitant inflammation and/or infection.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт 30 minute photoactivation of riboflavin 0.1%
    Use of riboflavin 0.1% eye drops and 3mW/cm2 UVA light for 30 minutes
  • Комбинированный продукт 10 minute photoactivation of riboflavin 0.1%
    Use of riboflavin 0.1% eye drops and 9mW/cm2 UVA light for 10 minutes

Первичные конечные точки

  • corneal neovascularization as a proportion of the total corneal area [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • With active inflammation or infection causing vascularization and possibly melting of the cornea, or vessels extending into the cornea causing lipid deposition, or vascularization that could significantly increase the risk of rejection of a current or planned corneal transplant, or vessels that continue to extend into the cornea despite topical treatment with corticosteroids.
  • Signed written informed consent.

Критерии исключения

  • Known sensitivity to treatment medications
  • Current condition that in the investigator's opinion could compromise safety or data integrity.
  • Pregnancy (including plan to become pregnant) or lactation during the course of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Price Vision Group — Indianapolis

Публикации

  • Hersh PS, Stulting RD, Muller D, Durrie DS, Rajpal RK; U.S. Crosslinking Study Group. U.S. Multicenter Clinical Trial of Corneal Collagen Crosslinking for Treatment of Corneal Ectasia after Refractive Surgery. Ophthalmology. 2017 Oct;124(10):1475-1484. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.05.036. Epub 2017 Jun 24. PMID 28655538
  • Hersh PS, Stulting RD, Muller D, Durrie DS, Rajpal RK; United States Crosslinking Study Group. United States Multicenter Clinical Trial of Corneal Collagen Crosslinking for Keratoconus Treatment. Ophthalmology. 2017 Sep;124(9):1259-1270. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.03.052. Epub 2017 May 7. PMID 28495149
  • Price MO, Fairchild K, Feng MT, Price FW Jr. Prospective Randomized Trial of Corneal Cross-linking Riboflavin Dosing Frequencies for Treatment of Keratoconus and Corneal Ectasia. Ophthalmology. 2018 Apr;125(4):505-511. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.10.034. Epub 2017 Dec 2. PMID 29203068
  • Price MO, Tenkman LR, Schrier A, Fairchild KM, Trokel SL, Price FW Jr. Photoactivated riboflavin treatment of infectious keratitis using collagen cross-linking technology. J Refract Surg. 2012 Oct;28(10):706-13. doi: 10.3928/1081597X-20120921-06. PMID 23062001
  • Schaub F, Hou Y, Zhang W, Bock F, Hos D, Cursiefen C. Corneal Crosslinking to Regress Pathologic Corneal Neovascularization Before High-Risk Keratoplasty. Cornea. 2021 Feb 1;40(2):147-155. doi: 10.1097/ICO.0000000000002406. PMID 33395116
  • Price FW Jr, Tefasse Z, Frances KD, Feng MT, Gang A, Price MO. Assessment of Corneal Crosslinking for the Treatment of Corneal Neovascularization With and Without Associated Infection. Cornea. 2026 Apr 1;45(4):450-456. doi: 10.1097/ICO.0000000000003869. Epub 2025 Apr 2. PMID 40172865

Идентификаторы

NCT: NCT04787471 · 2021-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗