Идёт набор NCT04786977

Physiologic Measure of VIPN

— Наблюдательное Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: No Intervention, Observational Study.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development of a Physiologic Measure of Vincristine Induced Peripheral Neuropathy in Children and Adolescents

Обзор

The purpose of this study is the development of a physiologic endpoint using a novel technology that would provide an objective, easy to use and more sensitive assessment of VIPN in children and adolescents. The ability to more easily detect and monitor VIPN, even before it is clinically evident, would facilitate optimizing the dosing of vincristine for maximal disease response while minimizing the risk of lifelong functional deficits affecting quality of life. This approach would also enable the development of specific therapies to minimize or eliminate the occurrence of VIPN in children and adolescents. This is a single site study that aims to develop a novel device to evaluate and characterize vincristine-induced neuropathic pain. The investigators will enroll patients with ALL following the Delayed Intensification (DI) phase of treatment. At each study visit, the investigators will evaluate the nPRD as well as the TNS-PV. The nPRD will inform the neuropathy index which will be used to compare to the TNS-PV. We anticipate a correlation between the two.

Вмешательства

Другое No Intervention, Observational Study
No Intervention

Первичные конечные точки

Characterization of neuropathy index in patients with VIPN [Срок оценки: 1 Year]

Вторичные конечные точки (1)

Correlation of neuropathy index with the TNS-PV [Срок оценки: 1 Year]

Критерии участия

Критерии включения

6-18 years of age at the start of the study, are receiving vincristine in DI (clinical study population) and are willing and able to provide informed consent or assent to study participation.