Comprehensive Swallowing Rehabilitation in Patients With MSA
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Comprehensive swallowing rehabilitation, Swallowing education.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Multiple System Atrophy. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Comprehensive Swallowing Rehabilitation in Patients With Multiple System Atrophy: A Randomized Controlled Trial
Обзор
The purpose of this study is to investigate the effect of comprehensive swallowing rehabilitation in patients with multiple system atrophy.
Подробное описание
Multiple system atrophy (MSA) is a rapidly progressive neurodegenerative disease characterized by parkinsonism, cerebellar syndrome, and autonomic failure. Dysphagia is a clinically significant symptom leading to pneumonia that causes death in patients with MSA. Although the symptoms of dysphagia in the two subtypes of MSA-the parkinsonian variant and the cerebellar variant- are different, there is no significant difference in the latency to onset of tube feeding. Therefore, effective intervention is needed to improve the safety and efficiency of swallowing regardless of the subtypes of MSA.
Although swallowing rehabilitation has been widely applied for swallowing disorders in patients with MSA, few studies have reported the clinical effect of applying swallowing therapy. Comprehensive swallowing rehabilitation has focused on functional muscle training, compensatory swallowing maneuvers, and thermal-tactile stimulation, which is used to treat dysphagia from stroke, Parkinson's disease, and head and neck cancer. Therefore, this study aims to investigate the effect of comprehensive swallowing rehabilitation in patients with MSA.
Вмешательства
- Другое Comprehensive swallowing rehabilitation
The treatment time per session is 30 minutes. Total 12 sessions are provided for 6 weeks. - Другое Swallowing education
The education is 30 minutes. Total 1 session is provided immediately after baseline evaluation.
Первичные конечные точки
- Penetration-Aspiration Scale [Срок оценки: at 6 weeks]
- Videofluoroscopic dysphagia scale [Срок оценки: at 6 weeks]
Вторичные конечные точки (10)
- Penetration-Aspiration Scale [Срок оценки: at 12 weeks]
- Videofluoroscopic dysphagia scale [Срок оценки: at 12 weeks]
- Peak Cough Flow [Срок оценки: at 6 weeks, at 12 weeks]
- Maximal Inspiratory Pressure [Срок оценки: at 6 weeks, at 12 weeks]
- Maximal Expiratory Pressure [Срок оценки: at 6 weeks, at 12 weeks]
- Forced vital capacity [Срок оценки: at 6 weeks, at 12 weeks]
- Forced expiratory volume [Срок оценки: at 6 weeks, at 12 weeks]
- Maximal phonation time [Срок оценки: at 6 weeks, at 12 weeks]
- Swallowing disturbance questionnaire [Срок оценки: at 6 weeks, at 12 weeks]
- Swallowing Quality of Life questionnaire [Срок оценки: at 6 weeks, at 12 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Age >19 years
- Clinically diagnosed with MSA according to the guidelines of the 2nd consensus of the Gilman criteria
- Clinically diagnosed to have dysphagia by a physiatrist
- Two or more points on the Penetration-aspiration scale (PAS) from the Videofluoroscopic swallowing study (VFSS) conducted within 3 months
Критерии исключения
- Moderate to severe cognitive dysfunction with Mini-mental State Examination score < 19
- Comorbidities or structural abnormalities that may affect swallowing function
- Other comorbidities that make it difficult to participate in the study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Seoul National University Hospital — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT04782284 · MSA-swrehab-RCT