Меню
Идёт набор NCT04781972

Multimodal Brain Imaging of the Neural Effects of Methylphenidate in Patients With ADHD

Фаза IV С лечением ADHD - Combined Type

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Methylphenidate, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ADHD - Combined Type. Базовые параметры: 6 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators' goal is to develop neuroimaging biomarkers to predict response to treatment with methylphenidate, which then can be used in the development of novel pharmacological treatments for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). The overall objective of this study is to measure the changes in task-related neural activity related to symptoms of ADHD (measured by functional MRI) and brain glutamate levels (measured by magnetic resonance spectroscopy, MRS) after treatment with methylphenidate (MPH). This will be a double-blind crossover of methylphenidate and placebo in adults with ADHD. Participants will complete neuropsychological testing along with fMRI and MRS scans after a single dose of each treatment.

Вмешательства

  • Препарат Methylphenidate
    single dose of 10 mg or 15 mg
  • Препарат Placebo
    Matching placebo

Первичные конечные точки

  • BOLD signal during response inhibition [Срок оценки: Approximately 90 minutes after dose]
  • Glutamate level in the anterior cingulate cortex [Срок оценки: Approximately 2 hours after dose]

Критерии участия

Критерии включения

  • right handed

Критерии исключения

  • pregnant or breast feeding
  • past or current neurological disorder
  • non-ADHD cause of cognitive impairment
  • uncontrolled medical disorder
  • head trauma with loss of consciousness in the last year or any evidence of functional impairment due to and persisting after head trauma
  • having an adverse reaction to methylphenidate, or other stimulant medication
  • having a contraindication to MRI
  • current smoking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johns Hopkins School of Medicine — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT04781972 · IRB00276357

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗