Меню
Идёт набор NCT04778449

Quality of Life, Lifestyle, and Psychosocial Factors in Patients With Melanoma

Наблюдательное Cutaneous Melanoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Medical Chart Review, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cutaneous Melanoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study investigates the extent to which lifestyle factors including mental health, social support, diet, and exercise are associated with quality of life and melanoma patient outcomes. Knowledge gained from this study may be used to guide the design of prospective clinical trials of lifestyle interventions to improve the outcomes of melanoma patients and assist doctors in counseling their patients.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Collect systematic data on mental health, quality of life (QOL), social support, diet, and exercise behaviors in melanoma patients.

II. Examine whether psychosocial factors and lifestyle are associated with clinical outcomes in melanoma patients.

III. Examine the association between lifestyle and psychosocial factors and tissue and blood biomarkers in melanoma patients.

IV. Examine whether psychosocial factors and lifestyle are associated with QOL adjustment in melanoma patients.

OUTLINE:

Patients complete a maximum of 3 paper or electronic questionnaires over 30 minutes within 2 weeks of presentation to MD Anderson, new diagnosis of melanoma, and/or initiating a new treatment, within 2 weeks of first restaging, and within 2 weeks of the end of treatment. Patients may complete an additional paper or electronic dietary questionnaire over 10 minutes for 3 days (30 minutes total) or a phone-based dietary recall. Patients who start a new treatment of interest may repeat the questionnaires at the same time points. Patients' medical records are also reviewed.

Вмешательства

  • Другое Medical Chart Review
    Medical charts are reviewed
  • Другое Questionnaire Administration
    Complete questionnaires

Первичные конечные точки

  • Change in depression/distress [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Change in anxiety [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Change in cancer-related symptoms [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Change in social support [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Change in general eating habits [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Change in physical activity [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Associations between mental health, social support, diet and exercise behaviors, and quality of life and demographic variables [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Effect of diet, physical activity, depressive symptoms, distress, lifetime MDD, and social support on progression free survival [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Effect of diet, physical activity, depressive symptoms, distress, lifetime MDD, and social support on cancer mortality [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Response to treatment [Срок оценки: Up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of melanoma, precursor lesions, and associated cutaneous pathology
  • Able to read and understand English
  • Willing to complete an online or paper survey

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT04778449 · PA15-0336 · NCI-2020-08200 · PA15-0336

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗