Меню
Идёт набор NCT04776941

Expressive Writing for the Management of Stress in Cancer Survivors

Без фазы С лечением Hematopoietic and Lymphoid Cell Neoplasm Malignant Solid Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Behavioral Intervention, Behavioral Intervention, Behavioral Intervention, Behavioral Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematopoietic and Lymphoid Cell Neoplasm, Malignant Solid Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

COVID-19: A Virtual Feasibility Study to Manage Stress

Обзор

This clinical trial evaluates the effect of expressive writing for the management of stress in cancer survivors. Cancer diagnosis and treatment are associated with increased stress in cancer survivors related to concerns about family, career, relationships, finances, side effects of treatment, and death. This stress can be further exacerbated by social upheavals such as the COVID-19 pandemic. For safety reasons, many patients are isolated with restricted access to in-person health care and reduced social interaction with family and friends. Together with the economic uncertainties that come with this pandemic, these factors are likely to increase cancer survivors' stress levels. Expressive writing may provide a medium through which cancer survivors confront stressors and find meaning in their experience. The goal of this trial is to learn more about the experiences of cancer survivors during stressful times.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the feasibility of the virtual study for cancer survivors. II. To preliminarily assess the impact of the intervention for cancer survivors.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I (INTERVENTION): Patients complete questionnaires over 30 minutes about their mood, health, and income at baseline, and 1, 3, and 6 months. Patients also read brief positive messages and write essays about their experiences over 30 minutes (non-stop) once weekly (QW) for 3 weeks.

ARM II (CONTROL): Patients complete questionnaires over 30 minutes about their mood, health, and income at baseline, and 1, 3, and 6 months. Patients also read brief neutral messages and write essays about neutral topics over 30 minutes (non-stop) QW for 3 weeks.

Вмешательства

  • Поведенческое Behavioral Intervention
    Read positive messages
  • Поведенческое Behavioral Intervention
    Write about positive experiences
  • Поведенческое Behavioral Intervention
    Write about neutral topics
  • Поведенческое Behavioral Intervention
    Read neutral messages
  • Другое Quality-of-Life Assessment
    Ancillary studies
  • Другое Questionnaire Administration
    Complete questionnaires

Первичные конечные точки

  • Participant response rate [Срок оценки: 1 month]
  • Study completion rate [Срок оценки: 1 month]
  • Intervention adherence rate [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in stress [Срок оценки: Baseline and 1-, 3-, and 6-month follow-up]
  • Change in quality of life [Срок оценки: Baseline and 1-, 3-, and 6-month follow-up]
  • Change in physical health (sleep, fatigue, and cancer related morbidities) [Срок оценки: Baseline and 1-, 3-, and 6-month follow-up]
  • Change in psychological health (depressive symptoms, anxiety, and fear of cancer recurrence) [Срок оценки: Baseline and 1-, 3-, and 6-month follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years old
  • Have a diagnosis of cancer within the past 3 years
  • Are able to speak and read in English
  • Have access to a computer or smart phone with internet connection
  • All disease sites and all cancer stages are eligible for enrollment

Критерии исключения

  • Inability to provide informed consent
  • Non-English speakers will be excluded because this is a feasibility study that will enroll only a limited number of participants

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Публикации

  • Shin-Cho LJ, Dawkins-Moultin L, Choi E, Chen M, Barcenas CH, Roth M, Li Y, Lu Q. Feasibility Trial of an Online Expressive Writing Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2025 Aug;14(4):328-336. doi: 10.1089/jayao.2023.0187. Epub 2024 Oct 28. PMID 39466058

Идентификаторы

NCT: NCT04776941 · 2020-0538 · NCI-2021-00218 · 2020-0538

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗