Меню
Набор скоро начнётся NCT04774939

EVLA and Optimal Timing of Sclerotherapy

Без фазы С лечением Venous Reflux

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endovenous laser ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Venous Reflux. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

FinnTrunk, EVLA and Optimal Timing of Sclerotherapy

Обзор

The aim of the study is to investigate the optimal timing of sclerotherapy for treatment of varicose tributaries on EVLA (endogenous laser ablation) patients.

Подробное описание

The study inclusion criteria is patients with main trunk (VSM, SSV, AASV) reflux to be treated with EVLA, suffering C2-C3 varicose disease, age 18-years and no severe co-morbidities.

Patients with written consent will be randomized to two primary treatments groups; EVLA only and EVLA combined with sclerotherapy of varicose tributaries. The primary outcome is the requirement additional sclerotherapy on 3 month control visit. Other study outcomes are pain, quality of life (veins questionnaire), severity score and also recurring of varicose disease at 1, 3 and 5 years.

Вмешательства

  • Процедура Endovenous laser ablation
    The aim is to combine the significance of for sclerotherapy at the primary EVLA treatment

Первичные конечные точки

  • re-intervention [Срок оценки: 3 months]
  • Pain after procedure [Срок оценки: up to 3 months after the treatment]
  • Quality of life before after procedure [Срок оценки: up to 5 years]
  • Recur [Срок оценки: up to 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Surgical complications [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Varicose disease of lower extremity caused by reflux of VSM, SSV or AASV to be treated with EVLA. Age over 18 years. Clinical symptoms C2-3.

Критерии исключения

  • No severe comorbidities. Previous DVT.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Turku University Hospital — Turku

Публикации

  • Viljamaa J, Firoozi K, Venermo M, Pokela M, Pihlaja T, Halmesmaki K, Hakovirta H. A study protocol for comparing the treatment of varicose tributaries either concomitantly with or separately from endovenous laser ablation of the incompetent saphenous trunk (the FinnTrunk Study). A multicenter parallel-group randomized controlled study. PLoS One. 2023 May 23;18(5):e0285823. doi: 10.1371/journal.pon PMID 37220130

Идентификаторы

NCT: NCT04774939 · 93 /1801/2020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗