High Frequency Oscillatory Ventilation Versus High Frequency Jet Ventilation for Congenital Diaphragmatic Hernia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: High Frequency Jet Ventilator, High Frequency Oscillatory Ventilator.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Congenital Diaphragmatic Hernia. Базовые параметры: до 24 Hours · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
High Frequency Oscillatory Ventilation Versus High Frequency Jet Ventilation as Initial Mode of Ventilation for Congenital Diaphragmatic Hernia
Обзор
The purpose of this study is to conduct a prospective study of all congenital diaphragmatic hernia (CDH) neonates managed at the University of Utah newborn intensive care unit (NICU) and Primary Children's Hospital NICU that required mechanical ventilation at birth. As both high frequency jet ventilation (HFJV) and high frequency oscillatory ventilation (HFOV) are standard approaches to ventilatory support of all neonates including CDH, CDH infants will be randomized at the time of birth or admission to either HFJV or HFOV as initial ventilator mode, stratified by position of the liver in the abdomen or thorax (if known) by 24 hours of age. Measures of oxygenation, ventilation and hemodynamics of the CDH cohort managed on HFOV compared to those on HFJV.
Вмешательства
- Устройство High Frequency Jet Ventilator
HFJV provides short bursts of gas into the respiratory circuit at a rate of 240 to 600/min (4 to 11 Hz) and expiration is passive. It is used in conjunction with a conventional ventilator which provides positive end expiratory pressure (PEEP) and can also provide occasional sigh breaths. - Устройство High Frequency Oscillatory Ventilator
HFOV uses a piston diaphragm to generate alternating positive and negative pressure changes to give breaths of 300 to 900/min (5-15 Hz) given over a set mean airway pressure. Both inhalation and exhalation are active.
Первичные конечные точки
- Oxygenation Index (OI) at 24 hours of age [Срок оценки: 24 hours of age]
Вторичные конечные точки (4)
- PF ratio (PaO2/FiO2) measurements [Срок оценки: up to one week]
- PF-PCO2 (PaO2/FiO2-PaCO2) measurements [Срок оценки: up to one week]
- PaCO2 measurements [Срок оценки: up to one week]
- Number of babies who received inhaled nitric oxide (iNO) [Срок оценки: up to one week]
Критерии участия
Критерии включения
- Admitted to either the University of Utah and/or Primary Children's Hospital NICU within 24 hours of birth
- Requiring mechanical ventilation
- Umbilical arterial line or peripheral arterial line in place
- Obtained signed consent
- Infant is ≤ 24 hours of age
Критерии исключения
- Severe anomaly
- Chromosomal abnormalities
- Major congenital anomalies, including cardiac, central nervous system and syndromes
- Post-natal diagnosis > 24 hours of life
- Unable to obtain consent for participation
- Unable to randomize within 24 hours of life
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 2 центра
- Primary Children's Hospital — Salt Lake City
- University Hospital — Salt Lake City
Идентификаторы
NCT: NCT04774848 · 133683