Меню
Идёт набор NCT04772456

Hyperpolarized 13C-pyruvate Metabolic MRI With Infiltrating Gliomas

Фаза I С лечением Glioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyperpolarized 13C-Pyruvate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glioma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Correlation of Hyperpolarized 13C-pyruvate Metabolic Magnetic Resonance Imaging and Tumor Histopathology in Patients With Infiltrating Gliomas

Обзор

The purpose of this study is to examine the safety and feasibility of performing hyperpolarized metabolic MRI in the diagnosis of brain tumor. This study will also assess the accuracy of hyperpolarized metabolic MRI to diagnose intermediate to patients with infiltrating gliomas and examine the added utility of metabolic MRI over standard MRI imaging The FDA is allowing the use of hyperpolarized \[1-13C\] pyruvate (HP 13C-pyruvate) in this study. Up to 5 patients may take part in this study at the University of Maryland, Baltimore (UMB).

Вмешательства

  • Препарат Hyperpolarized 13C-Pyruvate
    Hyperpolarized Pyruvate (13C) Injection, containing spin-polarized ("hyperpolarized") \[ 13C\]pyruvate, is being studied as a diagnostic agent in combination with 13C spectroscopic MR imaging. The aim is to visualize \[13C\]pyruvate and its metabolites and thereby distinguish between anatomical areas with normal vs. abnormal metabolism, which should be useful in diagnosing and characterizing, for example, malignancy. Hyperpolarized Pyruvate (13C) Injection and \[13C\]pyruvate are general terms

Первичные конечные точки

  • Accuracy of metabolic MRI to diagnose Glioma [Срок оценки: Within three years post treatment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Utility of metabolic MRI over standard MRI imaging in the diagnosis of Glioma cancer [Срок оценки: Within three years post treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Patients with a new brain lesion interpreted as suspected infiltrating gliomas including but not limited to (diffuse astrocytoma WHO grade 2; oligodendroglioma WHO grade 2 and 3; anaplastic astrocytoma WHO grade 3; astrocytoma WHO grade 4), OR, patients with prior history of infiltrating glioma scheduled for surgery for tumor biopsy or resection.
  • Ages 18-80, including male and female
  • Suitable to undergo contrast-enhanced MRI
  • Negative serum pregnancy test

Критерии исключения

  • Inability to undergo MRI scan
  • Inability to receive IV contrast secondary to severe reaction or renal insufficiency.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rosy Njonkou Tchoquessi — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT04772456 · HP-00086612

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗