Меню
Идёт набор NCT04770207

Intra-tumor Injection of Drug-eluting Microspheres With Multiple Drugs

Фаза II С лечением Hepatocellular Carcinoma Solid Tumor, Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Injection of drug-eluting microspheres with multiple drugs into solid tumors.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma, Solid Tumor, Adult. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intra-tumor Injection of Drug-eluting Microspheres Loading With Chemodrug Plus Checkpoint Inhibitors and/or IL2 for Treatment of Advanced Solid Tumors

Обзор

To study the safety and clinical effect of injection of drug-eluting microspheres with multiple chemodrug and/or protein drugs into advanced solid tumors.

Подробное описание

Drug-eluting microspheres such as DC-beads will be loaded with IL2, PD1/PDL1/CTLA4 antibody, or /and VEGF/VEGFR antibody with or without doxorubicin/idarubicin for various time and injected into tumors under CT guidance. Side effects and treatment efficacy after injection of drug-eluting microspheres into malignant tumors will be assessed according to RICEST1.1 standard.

Вмешательства

  • Препарат Injection of drug-eluting microspheres with multiple drugs into solid tumors
    Under the guidance of CT, puncture fine needle was used to inject drug-eluting microspheres loading with multiple drugs into the tumor

Первичные конечные точки

  • Assessing safety and treatment efficacy on intra-tumor injection of DEB for advanced tumors [Срок оценки: up to 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Solid advanced malignant tumors
  • Age between18 and 99 years
  • Life expectancy is greater than three months

Критерии исключения

  • Benign tumor
  • Life expectancy is less than three months
  • Serious medical comorbidity
  • Others

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Гуанчжоу

Публикации

  • Borde T, Laage Gaupp F, Geschwind JF, Savic LJ, Miszczuk M, Rexha I, Adam L, Walsh JJ, Huber S, Duncan JS, Peters DC, Sinusas A, Schlachter T, Gebauer B, Hyder F, Coman D, van Breugel JMM, Chapiro J. Idarubicin-Loaded ONCOZENE Drug-Eluting Bead Chemoembolization in a Rabbit Liver Tumor Model: Investigating Safety, Therapeutic Efficacy, and Effects on Tumor Microenvironment. J Vasc Interv Radiol. 2 PMID 32684417
  • Binder S, Lewis AL, Lohr JM, Keese M. Extravascular use of drug-eluting beads: a promising approach in compartment-based tumor therapy. World J Gastroenterol. 2013 Nov 21;19(43):7586-93. doi: 10.3748/wjg.v19.i43.7586. PMID 24282349
  • Baur J, Ritter CO, Germer CT, Klein I, Kickuth R, Steger U. Transarterial chemoembolization with drug-eluting beads versus conventional transarterial chemoembolization in locally advanced hepatocellular carcinoma. Hepat Med. 2016 Jun 20;8:69-74. doi: 10.2147/HMER.S105395. eCollection 2016. PMID 27382341
  • Malagari K. Drug-eluting particles in the treatment of HCC: chemoembolization with doxorubicin-loaded DC Bead. Expert Rev Anticancer Ther. 2008 Oct;8(10):1643-50. doi: 10.1586/14737140.8.10.1643. PMID 18925855
  • Rossi SM, Murray T, McDonough L, Kelly H. Loco-regional drug delivery in oncology: current clinical applications and future translational opportunities. Expert Opin Drug Deliv. 2021 May;18(5):607-623. doi: 10.1080/17425247.2021.1856074. Epub 2020 Dec 16. PMID 33253052
  • Fuchs K, Duran R, Denys A, Bize PE, Borchard G, Jordan O. Drug-eluting embolic microspheres for local drug delivery - State of the art. J Control Release. 2017 Sep 28;262:127-138. doi: 10.1016/j.jconrel.2017.07.016. Epub 2017 Jul 11. PMID 28710006

Идентификаторы

NCT: NCT04770207 · ZZITDEB-010

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗