Меню
Набор скоро начнётся NCT04768777

Behavioral Intervention for Physical Activity and Sexual Dysfunction in Multiple Sclerosis

Без фазы С лечением Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting Sexual Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Behavioural intervention for physical activity for multiple sclerosis (BIPAMS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting, Sexual Dysfunction. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The prevalence of sexual dysfunction is higher among women with multiple sclerosis (MS) than women in the general population. The presence of sexual dysfunction is associated with decreased well-being and quality of life. There is limited research supporting pharmacological and other therapeutic approaches for managing sexual dysfunction in MS. Physical activity has beneficial effects on many of the consequences of MS, and physical activity represents a promising non-pharmacological approach for managing symptoms of sexual dysfunction in MS. The proposed research examines the effect of an Internet-delivered lifestyle physical activity intervention for improving sexual dysfunction in women with MS. The research proposed, if successful, will provide evidence for the efficacy of physical activity as a translatable approach for managing sexual dysfunction among women with MS.

Вмешательства

  • Поведенческое Behavioural intervention for physical activity for multiple sclerosis (BIPAMS)
    The current behavioral intervention consists of two primary components; an internet website and one-on-one video chats with a behavioral coach. The internet website involves content delivered through interactive video courses.The interactive video courses are based on elements of social cognitive theory. Each course consists of an introduction, the primary content, and a take home message.The interactive courses include embedded, supplementary options such as videos on content and worksheets rel

Первичные конечные точки

  • Change from baseline Sexual Dysfunction at 16 weeks [Срок оценки: Baseline, week 16]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change from baseline Sexual Dysfunction in MS at 16 weeks [Срок оценки: Baseline, week 16]
  • Change from baseline Physical activity at 16 weeks [Срок оценки: Baseline, week 16]
  • Change from baseline physical activity duration at 16 weeks [Срок оценки: Baseline, week 16]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female
  • Diagnosed of relapsing remmiting multiple sclerosis
  • Relapse free in the past 30 days
  • Initial confirmation of sexual dysfunction (based on a semi-structured interview on sexual dysfunction diagnostic criteria in DSM-5)
  • Currently in a committed relationship with a partner who does not have a sexual disorder or sexual dysfunction
  • Internet and email access
  • Willingness to complete the questionnaires, wear the pedometer, and undergo randomization
  • Insufficient physical activity \[not meeting current physical activity guidelines based on a health contribution score of less than 14 units from the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)\]
  • Ability to ambulate without assistance \[self-report and Patient-Determined Disease Steps (PDDS) score between 0 and 2 (mild ambulatory disability)\]
  • Age between 18 and 45 years
  • English as primary language

\-

Критерии исключения

1\. Moderate or high risk for contraindications of possible injury or death when undertaking strenous or maximal exercise

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT04768777 · IRB-300006813

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗