Меню
Идёт набор NCT04766515

Observational Prospective Study of Immune Checkpoint Inhibitors for Solid Neoplasms

— Наблюдательное Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicenter Observational Prospective Study of Immune Checkpoint Inhibitors in Patients With Solid Neoplasms

Обзор

This prospective, multicenter observational study included all patients with solid neoplasms who received treatment with immune checkpoint inhibitors (ICIs) in clinical practice, regardless of tumor type, tumor stage, type of immunotherapy, or treatment lines. This study aimed to assess the use, effectiveness, and safety of ICIs for solid neoplasms in real-world populations, which can provide insights into clinical decisions associated with the use of ICIs for the treatment of cancer patients in the real-world setting.

Первичные конечные точки

  • Overall Survival [Срок оценки: Three years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Progression Free Survival [Срок оценки: Three years]
  • Overall Objective Response Rate [Срок оценки: At least 6 weeks after start of treatment]
  • Percentage of Participants With Adverse Events [Срок оценки: Three years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age at least 18 years.
  • Pathologically confirmed diagnosis of a solid tumor cancer.
  • Patients receiving treatment with immune checkpoint inhibitors.
  • Ability to understand and willingness to provide the informed consent.

Критерии исключения

  • Age < 18 years.
  • Patients with hematological malignancies or solid benign tumors.
  • Mental disorders, drug abuse, and social condition that may negatively impact compliance in the opinion of the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай

Публикации

  • Dong H, Lan A, Gao J, An Y, Chu L, Yang X, Chu X, Hu J, Chu Q, Ni J, Zhu Z. Prognostic significance of bone metastasis and clinical value of bone radiotherapy in metastatic non-small cell lung cancer receiving PD-1/PD-L1 inhibitors: results from a multicenter, prospective, observational study. Transl Lung Cancer Res. 2024 Oct 31;13(10):2603-2616. doi: 10.21037/tlcr-24-441. Epub 2024 Oct 18. PMID 39507037

Идентификаторы

NCT: NCT04766515 · ARION

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗