Меню
Идёт набор NCT04765137

Evaluate the Effect of Atorvastatin on Cerebrovascular Reactivity in Mild Cognitive Impairment (MCI)

Фаза II С лечением Mild Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Atorvastatin Oral Tablet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mild Cognitive Impairment. Базовые параметры: 60 лет — 95 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Targeting Cerebrovascular Reactivity for Precision Medicine: Pilot Trial of Atorvastatin

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the effect of atorvastatin on brain vessel reactivity and with it on blood flow in people with mild cognitive impairment.

Подробное описание

Participants are first being informed about potential benefits and risks of the study and are required to give written consent. After that participants will undergo detailed phone screen to determine eligibility for study entry. At week 0, participants who meet eligibility requirements will be prescribed atorvastatin (40 mg, once in the evening) in an open-label manner.

Вмешательства

  • Препарат Atorvastatin Oral Tablet
    Atorvastatin pill 40 mg to be taken every night

Первичные конечные точки

  • Change of MRI whole brain cerebrovascular reactivity (wbCVR) [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in plasma exosomes [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
  • Change in cognitive function (global neurocognitive measure) [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
  • Change in cognitive function (domain-specific neurocognitive measure) [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]

Критерии участия

Inclusion Criteria are chosen to include participants with MCI, enriched for vascular risk factors:

  • MCI defined by Clinical Dementia Rating (CDR) of 0.5 or 1.0.
  • Memory, processing speed, executive function, language - cognitive scores > 1.5 standard deviations below age-education norms.
  • Not demented by history.
  • Not taking statins currently or in the last 6 months.
  • Cognitive/functional impairment not likely due to another neurological disease or delirium.

Критерии исключения

  • Taking a statin currently or have taken a statin in the last 6 months.
  • Contraindications to taking a statin.
  • Transplant patient taking cyclosporine.
  • Unable to undergo MRI procedures (such as having an implanted pacemaker or defibrillator or stimulator or having non MRI compatible metal).
  • Diagnosis of dementia by history.
  • Current diagnosis of substance abuse.
  • History of stroke or myocardial infarction in past 6 months.
  • History of HIV.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johns Hopkins University, Bayview Medical Center — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT04765137 · IRB00256402

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗