Меню
Идёт набор NCT04763655

Neural Biomarkers of Electroconvulsive Therapy Response

Без фазы С лечением Electroconvulsive Therapy Treated Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: clinical and neuropsychological testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Electroconvulsive Therapy Treated Patients. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neural Biomarkers of Electroconvulsive Therapy Response in Schizophrenia

Обзор

In the proposed study, the investigators will utilize resting-state functional MRI (fMRI) and structural MRI-based electrical field modeling to study the effect of electroconvulsive therapy on human neural circuitry. Our study will recruit patients who are beginning treatment with bilateral electroconvulsive therapy (N=75). Our design will be longitudinal where patients will be followed up until their 8th week electroconvulsive therapy clinically. The primary measure of interest will be the slope of clinical change estimated with mixed effect modeling (see Approach). Secondary measures will be the cognitive performance change between baseline and the 8th week electroconvulsive therapy time point.

Вмешательства

  • Диагностический тест clinical and neuropsychological testing
    Patients are monitored with Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) weekly and structural and functional MRI and MATRICS battery before and at the end of the course of the study

Первичные конечные точки

  • Rate of Response to Brief Psychiatry Rating Scale (BPRS) [Срок оценки: Baseline and 8 weeks.]
Вторичные конечные точки (3)
  • The change of the Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) [Срок оценки: Baseline and 8 weeks.]
  • Volume change of the hippocampus bilaterally based on MRI based volumetry [Срок оценки: Baseline and 8 weeks.]
  • Magnitude of the electric field in the hippocampus bilaterally [Срок оценки: At baseline.]

Критерии участия

Критерии включения

  • current positive symptoms rated ≥4 (moderate) on one or more of these BPRS 53 items: hallucinatory behavior, unusual thought content, suspiciousness, conceptual disorganization;
  • has failed at least one trial of treatment with antipsychotic drug, lasting 6 weeks in duration,
  • competent and willing to sign informed consent;
  • for women, negative pregnancy test and agreement to use a medically accepted birth control method; and
  • Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV diagnosis of schizophrenia, schizoaffective or schizophreniform disorder.

Критерии исключения

  • serious neurological or endocrine disorder;
  • any medical condition which requires treatment with a medication with psychotropic effects;
  • significant risk of suicidal or homicidal behavior;
  • cognitive (MMSE ≤ 23) or language limitations that would preclude subjects providing informed consent;
  • contraindications to treatment with electroconvulsive therapy;
  • contraindications to magnetic resonance imaging (e.g. pacemaker)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Zucker Hillside Hospital — Glen Oaks

Идентификаторы

NCT: NCT04763655 · 18-0100 · K23MH120504

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗