Меню
Идёт набор NCT04761991

CMR Versus CT in Coronary Artery Disease

— Наблюдательное Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CMR and CTCA with CT-FFR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Cardiovascular Magnetic Resonance and Computed Tomography With Fractional Flow Reserve in the Diagnosis of Suspected Coronary Artery Disease

Обзор

CONCORD is a prospective observational study evaluating the diagnostic accuracy of cardiovascular magnetic resonance (CMR) and computed tomography with fractional flow reserve (CT-FFR) in patients with suspected coronary artery disease, using invasive fractional flow reserve (FFR) as the reference standard.

Подробное описание

In patients with suspected coronary artery disease (CAD), CT coronary angiography (CTCA) provides excellent sensitivity and negative predictive value, enabling the safe exclusion of significant CAD. However, its positive predictive value remains suboptimal (c.50%). Undertaking additional CT-FFR improves specificity and positive predictive value, reducing unnecessary invasive coronary angiography. It has been established that CMR perfusion imaging offers excellent diagnostic accuracy for the identification of functionally significant coronary artery disease. The diagnostic performance of qualitative CMR perfusion assessment may be further enhanced by additional quantitative assessment. The purpose of this prospective observational study is to evaluate the diagnostic performance of all three modalities (CT-FFR and qualitative and quantitative CMR perfusion imaging), involving 300 patients with suspected coronary artery disease referred for invasive coronary angiography. A subset of 167 subjects will undergo an additional accelerated CMR scan for comparison. Invasively measured fractional flow reserve (FFR) will serve as the reference standard.

Вмешательства

  • Диагностический тест CMR and CTCA with CT-FFR
    multi-parametric CMR assessment and CT coronary angiography with FFR assessment

Первичные конечные точки

  • 1. Diagnostic performance of CMR and CT-FFR [Срок оценки: 6 weeks]
Вторичные конечные точки (10)
  • 1. Diagnostic performance of CMR and CT-FFR [Срок оценки: 6 weeks]
  • 2. Diagnostic performance of CMR and CT-FFR [Срок оценки: 6 weeks]
  • 3. Diagnostic performance of CMR T1 mapping [Срок оценки: 6 weeks]
  • 4. Diagnostic performance of hybrid imaging [Срок оценки: 6 weeks]
  • Diagnostic performance of strain assessment [Срок оценки: 6 weeks]
  • 6. Cost analysis [Срок оценки: 2 years]
  • 7. Clinical endpoints [Срок оценки: 2 years]
  • 8. Subjective experience [Срок оценки: 1 day]
  • 9. Time duration of each scan/scan component. [Срок оценки: 1 day]
  • 10. Image quality [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥18 years
  • Referred for invasive coronary angiography for investigation of chest pain

Критерии исключения

  • Recent acute coronary syndrome (< 6 months)
  • Previous coronary artery bypass grafting
  • Severe claustrophobia
  • Absolute contraindications to CMR - those with MR conditional or safe devices will be included
  • Second-/third-degree atrioventricular block
  • Severe chronic obstructive pulmonary disease
  • Moderate-severe asthma
  • Estimated glomerular filtration rate <30 ml/min/1.73m2
  • Women who are pregnant, breast-feeding or of child-bearing potential( premenopausal women)
  • Contraindication to iodinated contrast
  • Participation in a research study involving an investigational product in the past 12 weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Glenfield Hospital — Leicester

Публикации

  • Shergill S, Elshibly M, Parke KS, England R, Wormleighton JV, Das I, Gulsin GS, Hothi SS, Heggie R, Wu O, Kellman P, McIntosh A, McConnachie A, Ladwiniec A, McCann GP, Arnold JR. Cardiovascular magnetic resonance versus coronary computed tomography angiography with fractional flow reserve for diagnosing obstructive coronary artery disease in higher risk patients: rationale and design of CONCORD-A PMID 40818667

Идентификаторы

NCT: NCT04761991 · 0726/258996 · 1ZIAHL006242-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗