Меню
Идёт набор NCT04758325

The Sarcoma Biology and Outcome Project

— Наблюдательное Sarcoma Malignant Mesenchymoma Sarcoma of Bone and Connective Tissue

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sarcoma, Malignant Mesenchymoma, Sarcoma of Bone and Connective Tissue. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Registry Study on Biological Disease Profile, Intervention Type and Clinical Outcome in Adolescent and Adult Patients With Soft-tissue and Bone Sarcoma

Обзор

SarcBOP - An interdisciplinary and translational registry SarcBOP aims to establish a database that integrates every aspect possibly relevant to sarcoma treatment and research. SarcBOP thus will not be limited to specific questions or patient groups, but instead will build a comprehensive database including clinical, pathologic, and radiologic information, multi-layered molecular data, and patient-reported outcomes, combined with a dedicated biobank for tissue samples and liquid biopsies. As the study integrates seamlessly with the clinical activities of the Heidelberg Sarcoma Center, the Molecular Diagnostics Program of NCT Heidelberg, including the NCT/DKTK MASTER Program, and with the NCT Trial Center, including the PMO Clinical Trials Program, SarcBOP will generate a comprehensive and continuously growing resource for clinicians, researchers, and, finally, patients.

Подробное описание

The following data are collected and stored:

* Demographics * Comorbidities * Clinical characteristics at diagnosis, relapse and progression * Radiologic images * Histological images * Treatments including DRG and OPS data, including detailed information on surgical, radiation, and medical therapy as well as treatment relevant follow-up data * Longitudinal disease assessments * Clinical outcome * Genomic, transcriptomic, epigenomic and proteomic data * Patient reported outcomes

Furthermore, biological samples are collected and processed by the Sample Processing Laboratory of the Heidelberg Center for Personalized Oncology and the NCT Biobank.

Первичные конечные точки

  • overall survival [Срок оценки: 5 years]
  • overall survival [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • progression free survival [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Suspected or proven diagnosis of soft-tissue or bone sarcoma (STBS)
  • Age ≥12 years
  • Ability to understand nature and individual consequences of the registry
  • Written informed consent
  • Subjects who are physically or mentally capable of giving consent

Критерии исключения

  • Severe neurological or psychiatric disorder interfering with the ability to give written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • National Center for Tumour Diseases, University Hospital Heidelberg — Heidelberg

Идентификаторы

NCT: NCT04758325 · TMO1902

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗