Меню
Идёт набор NCT04755842

Tricuspid RegUrgitaTion Hamburg Cohort

— Наблюдательное Tricuspid Regurgitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tricuspid Regurgitation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Tricuspid Regurgitation Hamburg Cohort

Обзор

Tricuspid regurgitation (TR) is frequent and has been directly related to high mortality rates. The pathophysiology of TR is mainly functional as it occurs predominantly in the context of left-sided heart disease, pulmonary hypertension, or atrial fibrillation. Surgery is currently the primary treatment option in patients with functional TR. However, isolated tricuspid valve surgery is associated with an intolerable high risk of operative mortality and poor outcomes. New transcatheter options could be used in high-surgical risk patients. However, with often severely dilated annuli with a non-planar and elliptical shape, absence of calcification, and proximity of structures, the tricuspid valve anatomy poses many challenges. Predictors of outcome are yet to be defined in patients with TR in order to improve risk prediction for the different treatment modalities (medical, surgical, interventional). The Tricuspid Regurgitation Hamburg Cohort (TRUTH) aims to monitor patients with relevant TR, irrespective of the underlying etiology or therapeutic approach. In addition to available evidence from previously published clinical trials, elaborate prospective clinical registries, such as TRUTH, that monitor clinical routine and current practice, will be of significant importance to further enhance therapeutic options.

Первичные конечные точки

  • All-cause mortality [Срок оценки: 6-60 months]
  • Cardiovascular mortality [Срок оценки: 6-60 months]
  • Rehospitalization for congestive heart failure [Срок оценки: 6-60 months]
  • Unplanned tricuspid valve intervention [Срок оценки: 6-60 months]
  • Tricuspid regurgitation severity [Срок оценки: 6-60 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in 6-minute-walking-test (6MWT) distance [Срок оценки: 6-60 months]
  • Change in quality of life [Срок оценки: 6-60 months]
  • Change in New York Heart Association (NYHA) functional class [Срок оценки: 6-60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to provide written informed consent in accordance with Good Epidemiological Practice and local legislation.
  • Individuals over the age of 18 years.
  • Patients with clinically relevant tricuspid regurgitation (≥ severe TR, at least Grade III of V)

Критерии исключения

  • Insufficient knowledge of the German language, to understand study documents and interview without translation
  • Physical or psychological incapability to cooperate in the investigation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Heart and Vascular Center Hamburg — Hamburg

Идентификаторы

NCT: NCT04755842 · TRUTH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗