Меню
Идёт набор NCT04754217

Valved Graft PMCF Study

— Наблюдательное Aortic Valve Disease Ascending Aorta Abnormality Aortic Dissection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VAVGJ, CAVGJ.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Valve Disease, Ascending Aorta Abnormality, Aortic Dissection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австрия, Дания, Франция, Германия +5
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Valved Graft Post-Market Clinical Follow-up Study

Обзор

Multicenter, global, prospective, non-randomized, interventional, post-market trial. All subjects enrolled will receive an Abbott Valved Graft device.

Вмешательства

  • Устройство VAVGJ
    Replacement of the aortic valve and ascending aorta
  • Устройство CAVGJ
    Replacement of the aortic valve and ascending aorta

Первичные конечные точки

  • annualized event rate of all-cause mortality [Срок оценки: 5 Years]
  • annualized event rate of reintervention [Срок оценки: 5 Years]

Критерии участия

Критерии включения

  • cardiac surgery including the implant of a VAVGJ or CAVGJ for native or prosthetic valve replacement

Критерии исключения

  • anticoagulation therapy intolerant
  • active endocarditis
  • anatomical or medical, surgical, psychological or social contraindications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 5 центров
  • University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB) — Birmingham
  • University of Michigan — Ann Arbor
  • Mission Health & Hospitals — Asheville
  • Hospital of the University of Pennsylvania — Philadelphia
  • University of Pittsburgh Medical Center — Pittsburgh
Германия · 4 центра
  • Herz-und Diabetes Zentrum NRW — Bad Oeynhausen
  • Deutsches Herzzentrum Berlin — Berlin
  • Klinikum Links der Weser — Bremen
  • Medizinische Hochschule Hannover — Hanover
Польша · 4 центра
  • Wojewodzki Szpital Zespolony w Kielcach — Kielce
  • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II — Krakow
  • Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi — Lodz
  • The Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology — Warsaw
Франция · 3 центра
  • CHU de Besancon - Jean Minjoz — Besançon
  • CHRU Lille — Lille
  • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard — Paris
Италия · 3 центра
  • Policlinico S.Orsola-Malpighi — Bologna
  • Ospedale San Raffaele — Milan
  • Policlinico San Donato — San Donato Milanese
Испания · 2 центра
  • Hospital Universitario del Vinalopó — Elche
  • Hospital Universitario Son Espases — Palma de Mallorca
Австрия · 1 центр
  • Klinik Floridsdorf — Vienna
Дания · 1 центр
  • Rigshospitalet — Copenhagen
Греция · 1 центр
  • Onassis Cardiac Surgery Center — Athens
Великобритания · 1 центр
  • James Cook University Hospital — Middlesbrough

Идентификаторы

NCT: NCT04754217 · ABT-CIP-10386

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗