Меню
Идёт набор NCT04753996

Characterization of Biliary Cell-derived Organoids From Bile of PSC and Non-PSC Patients

— Наблюдательное Primary Sclerosing Cholangitis PSC Cholangiocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Sclerosing Cholangitis, PSC, Cholangiocarcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research is to create a collection of bile, bile duct brushings and medical information from people with Primary Sclerosing Cholangitis (PSC) and controls to learn more about changes that occur in the liver.

Подробное описание

The study will ask participants to provide bile and/or bile duct cytology brushings at time of endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) or cholecystectomy (gallbladder removal). The bile and brushings will be used to generate and perpetuate bile-derived organoids using an established matrigel-based protocol. These organoids will then be used in downstream experiments to better understand disease-specific alterations to biological pathways informative of disease pathogenesis

Первичные конечные точки

  • Number of participants in study. [Срок оценки: 20 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of samples (per type) [Срок оценки: 20 years]
  • Number of clinical phenotypes and/or observations. [Срок оценки: 20 years]

Критерии участия

Критерии включения

PSC

  • Patients diagnosed with PSC between the age of 18 and 85.
  • The diagnosis of PSC will be based on standard PSC criteria including clinical and biochemical evidence of chronic cholestasis of at least six months duration, positive cholangiographic findings and compatible liver biopsies if available.
  • Women with PSC of childbearing potential and pregnant women will be offered enrollment because there is no risk to an unborn child in this investigation. Patients with PSC and Cholangiocarcinoma will be included.

Controls

  • Controls without history of PSC or evidence of other chronic liver disease of either gender that will participate in this study should be between the ages of 18-85.

Критерии исключения

  • Patients unable to provide inform consent.
  • Prisoners and institutionalized individuals.
  • PSC with orthotopic liver transplantation
  • History of Roux En Y procedure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT04753996 · 20-012867 · RC2DK118619

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗