Меню
Идёт набор NCT04752319

BreEStim for Motor Recovery in Chronic Stroke With Moderate Impairment After a Long-term Use (Pilot).

Без фазы С лечением Motor Recovery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BreEStim, EStim.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Motor Recovery. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

BreEStim for Post-Stroke Motor Recovery

Обзор

The overall goal is to investigate the effectiveness of a novel intervention - Breathing-controlled electrical stimulation (BreEStim) on finger flexor spasticity reduction and hand function improvement in chronic stroke with moderate impairment after a long-term use.

Вмешательства

  • Устройство BreEStim
    BreEStim will be applied for 10 to 20 minutes per session for multiple sessions
  • Устройство EStim
    EStim will be applied for 10 to 20 minutes per session for multiple sessions

Первичные конечные точки

  • Change in finger flexor spasticity measured by Modified Ashworth Scale (MAS) [Срок оценки: Baseline, after 10 intervention sessions, about 3 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in finger extensors and hand function measured by Fugl Myer Assessment (FMA) Scale [Срок оценки: Baseline, after 10 intervention sessions, about 3 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • has post stroke ≥ 6 months , medically stable;
  • Unilateral, single stroke (no restriction on type (ischemic or hemorrhagic) or volume (large or small) of stroke);
  • MAS score ≥ 1, i.e., detectable finger flexor hypertonia;

Exclusion criteria include:

  • Patients with visual deficit/neglect; hearing or cognitive impairment;
  • Patients with history of pulmonary disease (Asthma, chronic obstruction pulmonary disease, COPD);
  • Patients that are currently adjusting tone alternating medications (e.g., baclofen), or
  • Patients received botulinum toxin injection to the arm/fingers <4 months, or phenol injections < 2 years;
  • Patients with a pacemaker;
  • Women who are pregnant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT04752319 · HSC-MS-20-1286 (Experiment 3)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗