Меню
Идёт набор NCT04751760

Feasibility Study of a New Immunoglobulin E (IgE) Assay Method

— Наблюдательное Allergy and Immunology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: collection of blood and urine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Allergy and Immunology. Базовые параметры: 6 мес. — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility Study of a New Immunoglobulin E (IgE) Assay Method in Urine and Blood

Обзор

The main objective is to study the feasibility of a new specific IgE assay using a bioluminescence technique in a pediatric and adult allergic population. For this, we will collect blood, and urine during a blood test scheduled for the follow-up of the patient.

Подробное описание

Allergy is a raising public health problem. Specific IgE assays are useful tools to investigate the physiopathology of allergies. This method is achieved mainly by the ImmunoCAP enzyme immunoassay technique. This is an expensive test that requires a significant amount of blood. This is a limitation particularly in children. The time to get the results is long and a second consultation has to be scheduled in order to communicate the results to the patients. The main objective of this study is to assess the feasibility of a new specific IgE assay, named LuLISA, using a bioluminescence technique in urine and blood samples from pediatric and adult allergic population. This technique was recently published for the quantification of IgE against two peanut allergens and needs to be extended for the detection of other major allergens. A secondary objective is the evaluation of the time needed to obtain results.

Вмешательства

  • Биопрепарат collection of blood and urine
    blood and urine will be collected during a blood test scheduled for the follow-up of the patient

Первичные конечные точки

  • Estimation of the the correlation of specific IgE concentrations for a given allergen analyzed using two different methods [Срок оценки: Day 0]
Вторичные конечные точки (2)
  • To study the correlation between the results of specific serum and urinary IgE dosages by LuLISA [Срок оценки: Day 0]
  • To study the correlation between the results of specific IgE dosages in the venous blood and the capillary blood [Срок оценки: Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males or females 6 months' old or older
  • Sensitization or allergy towards a trophallergen, an aeroallergen, hymenoptera venom or drug proven by:
  • positive skin test (s)
  • and / or IgE specific (s)> 0.1 kUA / L
  • and / or anamnesis in favor of an allergic reaction of mediated IgE
  • Social coverage up to date

Критерии исключения

  • Children younger than 6 months'old
  • Children's weight less than 10 kg
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients with cystic fibrosis
  • Patients with dysimmune or autoimmune pathology
  • Anamnesis in favor of a delayed allergy or a contact allergy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • University Hospital — Toulouse
  • Larrey hospital — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT04751760 · RC31/20/0293

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗