Меню
Идёт набор NCT04751448

COLON-MD: Colon Cancer Longitudinal Study

— Наблюдательное Colon Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colon Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

COLON MD: Colon Cancer Longitudinal Study of the Microbial Metabolites and Dietary Factors That Influence Response to Treatment

Обзор

The goal of this proposal is to identify how the composition of the gut microbiome and diet interact to impact chemotherapy-induced diarrhea incidence and severity.

Подробное описание

In this longitudinal observational study patients will supply samples of their gut microbiome prior to scheduled colonoscopy or surgery along with dietary intake and blood samples; the relative abundance of microbes from those samples along with dietary data will be used to predict the presence or absence and severity of chemotherapy-induced diarrhea. Microbiome and diet based predictions from blinded samples will be combined to map the diet-microbiome changes during treatment to the changes in immune markers and risk of chemotherapy-induced diarrhea.

Первичные конечные точки

  • Microbiome-Based Prediction of Chemotherapy-induced Diarrhea in Colon Cancer [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Dietary-Based Prediction of Chemotherapy-induced Diarrhea in Colon Cancer [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Colon cancer diagnosis
  • Age >18 and < or equal to 79.
  • Ability to perform informed consent
  • FOLFOX treatment expected

Критерии исключения

  • Not Pregnant
  • Does not have Lynch syndrome or FAP diagnosis.
  • Inability to perform inform consent
  • inability to comply with follow up program
  • history of prior colon cancer diagnosis
  • previous treatment with antibiotics in the last month.
  • previous bowel resection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Baylor Research Institute — Temple

Идентификаторы

NCT: NCT04751448 · 017-342

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗