Меню
Идёт набор NCT04745221

Efficacy and Safety of Auto-FMT in Preventing aGVHD

Без фазы С лечением Graft Versus Host Disease, Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: autologous fecal bacteria.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Graft Versus Host Disease, Acute. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Autologous Fecal Bacteria Transplantation in Preventing Acute Graft Versus Host Disease After Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation: a Multicenter, Open, Randomized Controlled Clinical Study

Обзор

To evaluation the efficacy and safety of autologous fecal bacteria transplantation in preventing acute graft versus host disease after haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Bone marrow transplant patients were recruited.

Вмешательства

  • Другое autologous fecal bacteria
    autologous fecal bacteria transplantation

Первичные конечные точки

  • Acute Graft-Versus-Host Disease [Срок оценки: 90 days after haploidentical hematopoietic stem cell transplantation]
Вторичные конечные точки (2)
  • overall survival [Срок оценки: 90 days after haploidentical hematopoietic stem cell transplantation]
  • Event free survival [Срок оценки: 90 days after haploidentical hematopoietic stem cell transplantation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Haplo-HSCT patients; Bacteroidetes >0.1%; inverse Simpson diversity ≥2

Критерии исключения

  • Gastrointestinal diseases；Age>60; or Age<10；Probiotics or prebiotics were taken before enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ye Zhao — Сучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT04745221 · FMT2021001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗