Меню
Идёт набор NCT04742621

Liver Transplantation for Unresectable Liver Limited Colorectal Metastases

— Наблюдательное Unresectable Liver-limited Colorectal Metastases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liver transplant.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Unresectable Liver-limited Colorectal Metastases. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-arm, single institution pilot registry of liver transplantation in patients with unresectable colorectal liver-only metastases at Weill Cornell Medical College. Patients with liver predominant colorectal liver metastases will be screened based on eligibility criteria in a specified clinical hepatobiliary and colorectal liver metastasis tumor board consisting of the principal and co-investigators, representing medical oncology, transplant surgery, radiology, and pathology. The registry aims to track basic demographic data as well as referral patterns, in addition to specific oncologic data such as tumor burden, extent of disease, extent of disease on explant, recurrence rates, patterns of recurrence and survival rates.

Вмешательства

  • Процедура Liver transplant
    Eligibility for liver transplantation will be limited to patients with histologically confirmed metastatic colorectal adenocarcinoma who have achieved stability of liver metastasis on chemotherapy for at least 6 months prior to transplantation. All patients who undergo liver transplantation will start immunosuppressive therapy per protocol. Patients who undergo a successful liver transplant will not receive adjuvant therapy.

Первичные конечные точки

  • To develop a registry of liver transplantation in patients with liver limited metastatic colorectal cancer at Weill Cornell Medical College / New York-Presbyterian Hospital (WCMC / NYPH) [Срок оценки: 25 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • To determine disease-free survival (DFS) in patients that receive a liver transplant for metastatic colorectal cancer at Weill Cornell Medical College / New York-Presbyterian Hospital [Срок оценки: 25 years]
  • To determine overall survival (OS) in patients that receive a liver transplant for metastatic colorectal cancer at Weill Cornell Medical College / New York-Presbyterian Hospital [Срок оценки: 25 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the colon or rectum
  • No evidence of extrahepatic metastases or local recurrence based on PET/CT and colonoscopy
  • No signs of extrahepatic metastases or local recurrence according to PET/CT 4 weeks prior to consideration of transplant
  • Age 18-65 years old
  • Good performance status with ECOG 0-1
  • Stability or regression of liver metastasis for at least 6 months
  • Minimum of 1 year between diagnosis of colon cancer and liver transplant and 6 months from primary tumor resection and liver transplant
  • Minimum of 6 months chemotherapy
  • CEA < 200 ug/L 3 months prior to transplant
  • Adequate organ and marrow function with Hb > 10 g/dL, ANC > 1000/uL, platelets > 100,000/uL, bilirubin < 2x ULN, AST/ALT < 5x ULN, Creatinine < 1.25 x ULN, Albumin above LLN

Критерии исключения

  • Evidence of extrahepatic disease or local recurrence
  • Previous resection of lung metastases
  • MSI-H/dMMR or BRAF mutation
  • Any other medical or co-morbid condition that would preclude liver transplantation, as determined by the transplant team

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Weill Cornell Medicine — New York

Идентификаторы

NCT: NCT04742621 · 20-04021768

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗