Меню
Идёт набор NCT04741906

Outcome of Dental Implant Therapy in Patients Treated With Antiresorptive Medication

— Наблюдательное Missing Teeth Implants Cancer Osteoporosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dental implant surgery, Prosthetic treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Missing Teeth, Implants, Cancer, Osteoporosis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Aim of the study is to examine the feasibility of dental implant insertion in patients receiving high, adjuvant and low dose \> 4 years.

Подробное описание

The hypothesis of the present study is that dental implant therapy using submerged healing is feasible and predictable in patients receiving high, adjuvant or low dose AR for more than 4 years, as documented by clinical and radiographic signs of osseointegration after 3-4 months, sufficient implant stability for abutment connection, and implant survival rates comparable to those of healthy individuals after one year of prosthetic loading.

Вмешательства

  • Процедура Dental implant surgery
    Dental surgery in patients treated with antiresorptive medication
  • Процедура Prosthetic treatment
    Prosthetic treatment and loading of the dental implants

Первичные конечные точки

  • Dental implant survival [Срок оценки: 3 months]
  • Dental implant survival [Срок оценки: 6 months]
  • Dental implant survival [Срок оценки: 18 months]
  • Dental implant survival [Срок оценки: 30 months]
  • Dental Implant success [Срок оценки: 30 months]
  • Absence of medical related osteonecrosis of the jaw (MRONJ) [Срок оценки: 30 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Oral Health Impact Profile [Срок оценки: 30 months]
  • EORTC QLQ-H&N 35 [Срок оценки: 30 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with cancer or osteoporosis, treated with antiresorptive treatment.
  • The patients should have sufficient compliance, this includes willingness to have the planned assessments
  • The patient should have an expected life span at enrollment of at least 2 years.
  • The local bone quality and quantity should be sufficient for implant insertion without bone augmentation and is classified according to the classification by Cawood \& Howell 1988.

Критерии исключения

  • > 10 cigarettes daily
  • HbA1c > 53 mmol/mol
  • Poor oral hygiene
  • Poor general condition: ECOG score 3 or 4.
  • Poor prognosis: Expected survival <2 year is an exclusion cause.
  • Presence of metastases of the liver brain.
  • Poor local jaw bone quality acc. to Cawood classification stage 3 or 4.
  • Unwillingness to comply with the planned assessments and recordings

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Copenhagen University Hospital, Maxillofacial Department — Copenhagen

Публикации

  • Ottesen C, Andersen SWM, Jensen SS, Kofod T, Gotfredsen K. Medication-related osteonecrosis of the jaw and successful implant treatment in a patient on high-dose antiresorptive medication: A case report. Clin Exp Dent Res. 2022 Oct;8(5):1059-1067. doi: 10.1002/cre2.620. Epub 2022 Jul 27. PMID 35894761
  • Andersen SWM, Ottesen C, Gotfredsen K, Jensen SS, Kofod T, Schiodt M. Outcome of healing after dental implant placement in patients with cancer on high-dose antiresorptive medications: a prospective feasibility study. Oral Maxillofac Surg. 2023 Mar;27(1):89-100. doi: 10.1007/s10006-022-01042-5. Epub 2022 Jan 27. PMID 35084584

Идентификаторы

NCT: NCT04741906 · Oral rehabilitation of MRONJ

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗