Меню
Идёт набор NCT04740697

Study to Evaluate the Impact of the Use of Alternative and Complementary Therapies on Therapeutic Adherence in Patients Treated With taMoxifen for Early Stage Breast Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Treatment requiring adjuvant Hormonal Therapy (HT) with tamoxifen..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 мес. · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study to Evaluate the Impact of the Use of Alternative and Complementary Therapies on Therapeutic Adherence in Patients Treated With taMoxifen for Early Stage Breast Cancer

Обзор

This is a pilot, prospective, interventional, monocentric study designed to evaluate, in a real-life situation, adherence to tamoxifen treatment as a function of the taking of alternative and complementary therapies in patients with localized hormone-dependent breast cancer. 200 patients will be included in the study. Each patient will be followed for one day.

Вмешательства

  • Другое Treatment requiring adjuvant Hormonal Therapy (HT) with tamoxifen.
    Each included patient will be referred to the health care staff for a blood sample: * for the determination of the residual plasma concentration of tamoxifen and its active metabolites, * for the constitution of a biobank. Patients will then complete a questionnaire to collect information on tamoxifen intake and adherence (via the GIRERD questionnaire), as well as possible Alternative and Complementary Therapeutics (ACT) intake (reason for use, type of ACT, ...).

Первичные конечные точки

  • Rate of patients who adhere to tamoxifen treatment. [Срок оценки: 18 months after the start of the research]
Вторичные конечные точки (3)
  • Rate of patients taking ACT. [Срок оценки: 18 months after the start of the research]
  • Rate of patients consuming turmeric-based dietary supplements. [Срок оценки: 18 months after the start of the research]
  • Plasma concentration of tamoxifen in patients. [Срок оценки: 18 months after the start of the research]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years at entry into the study.
  • Patient treated for hormone-dependent localized breast cancer requiring adjuvant Hormonal Therapy (HT) with tamoxifen.
  • Patients treated with tamoxifen for a maximum of 1 to 3 years.
  • Patient affiliated with a Social Security system in France.
  • Patients who signed informed consent prior to inclusion in the study and prior to any specific study procedures.

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Any psychological, family, geographical or sociological condition that does not allow the medical follow-up and/or the procedures foreseen in the study protocol to be respected.
  • Patient who has forfeited his/her freedom by administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT04740697 · 20 SEIN 13

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗