Меню
Идёт набор NCT04736667

Mitral Valve Screening Survey

— Наблюдательное Mitral Valve Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mitral Valve Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mitral Valve Screening Survey (MVSS)

Обзор

This study aims to examine the clinical profile/anatomical characteristics and natural history of patients who subsequently fail screening for transcatheter mitral valve intervention (TMVI).

Подробное описание

Numerous transcatheter mitral valve interventions have emerged as a treatment option for patients with mitral valve disease. Development of transcatheter mitral valve repair (TMVr) and transcatheter mitral valve replacement (TMVR) continues to progress with ongoing rigorous clinical trials of several experimental devices. However, despite being referred for TMVI, most patients do not pass stringent screening criteria for these investigational devices and are not offered TMVI.

In this prospective multicenter registry, baseline demographics, anatomical/imaging characteristics, and clinical outcomes of patients who fail screening for TMVI will be prospectively collected into a registry database.

Первичные конечные точки

  • All-cause mortality [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Reason for screen failure [Срок оценки: Baseline]
  • All-cause mortality [Срок оценки: 30 days, 1 year, and annually up to 5 years]
  • Hospitalizations [Срок оценки: 30 days, 1 year, and annually up to 5 years]
  • Mitral intervention [Срок оценки: 30 days, 1 year, and annually up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject failed screening for TMVI

Критерии исключения

  • Under 18 years of age
  • Subject unable or unwilling to give informed consent
  • Subject proceeded with TMVI.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 14 центров
  • Phoenix Cardiovascular Research Group — Phoenix
  • Keck Hospital of USC — Los Angeles
  • MedStar Washington Hospital Center — Washington D.C.
  • Morton Plant Hospital — Clearwater
  • HealthPark Medical Center — Fort Myers
  • Northwestern University — Chicago
  • MercyOne Iowa Heart Center — West Des Moines
  • University of Kansas Medical Center — Kansas City
  • … и ещё 6 центров
Канада · 2 центра
  • St. Paul's Hospital — Vancouver
  • Unity Health Toronto; St. Michael's Hospital — Toronto

Публикации

  • Medranda GA, Rogers T, Modine T, Latib A, Jorde U, Bapat V, Sorajja P, Rowland M, Sutton JA, Baig S, Asch FM, Garcia-Garcia HM, Ben-Dor I, Satler LF, Waksman R. The Clinical Profile and Natural History of Patients Who Fail Screening for Transcatheter Mitral Valve Replacement: Rationale and Design of the Prospective Multicenter Mitral Valve Screening Survey (MVSS). Cardiovasc Revasc Med. 2023 Feb;4 PMID 36266153
  • Waksman R, Medranda GA. Transcatheter Mitral Valve Replacement: Size Matters. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Oct 25;14(20):2228-2230. doi: 10.1016/j.jcin.2021.08.040. Epub 2021 Sep 29. No abstract available. PMID 34600872

Идентификаторы

NCT: NCT04736667 · MVSS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗