Меню
Набор по приглашению NCT04735081

Prolonged Bed Rest Versus Early Raising in Vertebral Osteomyelitis

— Наблюдательное Infectious; Spondylitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infectious; Spondylitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SPONDYL'UP : Prolonged Bed Rest Versus Early Raising in Vertebral Osteomyelitis - A Restrospective, Monocenter, Before/After Practice Change Study

Обзор

Infectious vertebral osteomyelitis are infectious diseases of the vertebral bone, intervertebral disc and/ or adjacent tissue. Most of cases are due to hematogenous dissemination of pathogen but direct inoculation is an aetiology after surgery. Majority of cases concern adults after 50 years and the annual incidence ranging between 0.5 and 2.4 cases per 100 000 habitants in Europe but seems to increase during last 20 years. The infectious spondylodiscitis is an important source of morbidity and mortality. The treatment is based on pathogen adapted antimicrobial therapy, which may be associated with bedrest. Surgical act is necessary when neurological complication occurs or when vertebral column instability is too important. The immobilization in bed is use to limit pain and neurological complications. However, the immobilization is based on few literature data and causes important complications especially in elderly. The of immobilization in Nancy universitity hospital changed in 2019 after institutional recommendations based on expert opinion which recommend an early verticalization of uncomplicated spondylodiscitis. The investigators aimed to evaluate the consequences of this practice change on the hospitalization duration and complication rates due to spondylodiscitis and immobilization.

Первичные конечные точки

  • Length of hospital stay [Срок оценки: when the patient is discharged from hospital (up to 52 weeks)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Rate of neurological complications [Срок оценки: During hospitalisation (up to 52 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Infectious spondylodiscitis proven by radiological exam
  • Infectious spondylodiscitis with microbiological documentation

Критерии исключения

  • Patient included in COROSIVE study
  • Vertebral prosthetic device infection
  • Infectious spondylodiscitis relapse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT04735081 · 2020PI189

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗