Меню
Идёт набор NCT04735003

Transcatheter Interventions for Tricuspid Insufficiency in Italy

— Наблюдательное Tricuspid Valve Insufficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcatheter tricuspid valve interventions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tricuspid Valve Insufficiency. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

TRans-catheter Interventions for triCuspid Valve Insufficiency: the iTalian Multicentre Study

Обзор

This is an observational, multi-center, retrospective and prospective study collecting data about patients undergoing transcatheter tricuspid valve interventions in a real world clinical environment. The aim is to report clinical characteristics, procedural results and short- and long-term outcomes of patients undergoing transcatheter tricuspid valve interventions in Italian centres.

Вмешательства

  • Устройство Transcatheter tricuspid valve interventions
    Transcatheter repair or replacement to treat tricuspid regurgitation

Первичные конечные точки

  • All-cause death [Срок оценки: 1-year]
  • Cardiovascular death or heart failure hospitalization [Срок оценки: 1-year]
Вторичные конечные точки (9)
  • Changes in tricuspid regurgitation degree [Срок оценки: 30-day, 1-year and 5-year]
  • Changes in NYHA class [Срок оценки: 30-day, 1-year and 5-year]
  • Changes in right ventricular dimensions and function [Срок оценки: 30-day, 1-year and 5-year]
  • Changes in liver and kidney function [Срок оценки: 30-day, 1-year and 5-year]
  • Changes in medical therapy (i.e. diuretic dose) [Срок оценки: 30-day, 1-year and 5-year]
  • All-cause death [Срок оценки: 30-day]
  • All-cause death [Срок оценки: 5-year]
  • Cardiovascular death or heart failure hospitalization [Срок оценки: 30-day]
  • Cardiovascular death or heart failure hospitalization [Срок оценки: 5-year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing transcatheter treatment of tricuspid regurgitation (native valve -with or without previous surgical valve repair - or degenerated bioprosthesis)
  • Patients who are willing and capable of providing informed consent, and participating in all follow-ups associated with this clinical investigation.

Критерии исключения

  • Valve anatomy unsuitable for transcatheter tricuspid valve interventions.
  • Subjects who are unable or not willing to complete follow-up visits and examination for the duration of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Marianna Adamo — Brescia

Идентификаторы

NCT: NCT04735003 · 581011977013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗