Меню
Идёт набор NCT04731558

Pre- Vs Postoperative Thromboprophylaxis for Liver Resection

Фаза IV С лечением Liver Cancer Surgery Thrombosis, Deep Vein Embolism, Pulmonary

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: enoxaparin or tinzaparin or dalteparin, No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Cancer, Surgery, Thrombosis, Deep Vein, Embolism, Pulmonary. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия, Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pre- Vs Postoperative Thromboprophylaxis for Liver Resection - a Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial

Обзор

Thromboprophylaxis for liver surgery can be commenced either preoperatively or postoperatively. Despite a clear trade-off between thrombosis and bleeding in liver surgery patients, there is no international consensus when thrombosis prophylaxis should be commenced in patients undergoing liver surgery. As far as we know, there are no prospective randomized trials in this field, and current guidelines are unfortunately based on very low quality evidence, that is, a few retrospective studies and expert opinion. Both American and European thromboprophylaxis guidelines for abdominal cancer surgery support the preoperative initiation of thromboprophylaxis, but these guidelines do not specifically address the increased bleeding risk associated with liver surgery. On the contrary, Dutch guidelines recommend postoperative thromboprophylaxis only, because of lack of evidence for preoperative thromboprophylaxis. Traditionally, many liver surgery units have been reluctant in using preoperative thromboprophylaxis due to the potentially increased risk of bleeding complications. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Guidelines recommend preoperative thromboprophylaxis in liver surgery, but the guidelines provide no supporting evidence for this recommendation. Overall, the amount of evidence is scarce and somewhat contradictory in this clinically relevant field of thromboprophylaxis in liver surgery. The aim of this study is to compare pre- and postoperatively initiated thromboprophylaxis regimens in liver surgery in a randomized controlled trial.

Вмешательства

  • Препарат enoxaparin or tinzaparin or dalteparin
    Thromboprophylaxis initiated approximately 14 hours prior to the planned liver resection skin incision. Thromboprophylaxis can be initiated using enoxaparin (20 - 40 mg), tinzaparin (2500 - 4500 IU), or dalteparin (2500 - 5000 IU), with the dose based on patient's renal function
  • Препарат No intervention
    No preoperative thromboprophylaxis.

Первичные конечные точки

  • Venous thromboembolisms [Срок оценки: within 30 days from liver resection]
Вторичные конечные точки (4)
  • Posthepatectomy haemorrhage [Срок оценки: within 30 days from liver resection]
  • Postoperative complications [Срок оценки: within 30 days from liver resection]
  • Length of postoperative hospital stay [Срок оценки: within 30 days from liver resection]
  • Blood transfusion [Срок оценки: during and within 30 days from liver resection]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients undergoing liver resection

Критерии исключения

  • Patient on anticoagulative medication (heparin, low-molecular weight heparin, warfarin, direct oral anticoagulants) during last month pre-surgery
  • Emergency operation (e.g. for trauma or infection)
  • Age < 18 years
  • Allergy or other contraindication to planned low-molecular weight heparin
  • Inability to give written informed consent
  • Liver resection not performed (removed from analyses after randomization)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Финляндия · 5 центров
  • Helsinki University Hospital — Helsinki
  • Kuopio University Hospital — Kuopio
  • Oulu University Hospital — Oulu
  • Tampere University Hospital — Tampere
  • Turku University Hospital — Turku
Норвегия · 2 центра
  • Oslo University Hospital — Oslo
  • University Hospital of North Norway — Tromsø

Идентификаторы

NCT: NCT04731558 · HYKS-PREPOSTEROUS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗