Меню
Идёт набор NCT04731155

Impact of Early PCSK9 Inhibitor on Heart After Acute Myocardium Infarction

Фаза IV С лечением Early PCSK9 Inhibitor on Ventricular Remodling

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PCSK9 inhibitor （Alirocumab）plus standard medications, standard medications.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Early PCSK9 Inhibitor on Ventricular Remodling. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Early PCSK9 Inhibitor on Heart After Acute Myocardium

Обзор

This is a prospect, multi-center, random study to investigate whether early offering PCSK9 inhibitor to acute myocardium infarction(AMI) can alleviate ventricular remodeling after primary percutaneous intervention(PPCI). Totally,twenty acute myocardium infarction subjects will be enrolled in this study after consent information. After randomization, the control group will receive standard therapy for AMI including PPCI. The experiment group will receive first PCSK9 inhibitor before PPCI, then twice a month until 3 months later. Six month after AMI, Myocardial salvage index will be used to evaluate ventricular remodeling. TnI peaking time and LDL control rates also will be recorded and compared.

Вмешательства

  • Препарат PCSK9 inhibitor （Alirocumab）plus standard medications
    PCSK9 inhibitor（Alirocumab） was giving to subjects before PPCI and continued twice a month until 3 month after AMI
  • Препарат standard medications
    standard medications was giving to subjects according guidelines

Первичные конечные точки

  • myocardial salvage index measured by MRI [Срок оценки: one week after PPCI]
  • myocardial salvage index measured by MRI [Срок оценки: six months after PPCI]
  • eject fraction measured by MRI [Срок оценки: one week after PPCI]
  • eject fraction measured by MRI [Срок оценки: six month after PPCI]
Вторичные конечные точки (4)
  • the change of serum level of TnI/T [Срок оценки: 0,6 ,12,18 , 24 ,30,and 36 hours after PPCI]
  • LDL -C control rate [Срок оценки: the first month after PPCI]
  • the serum lever of hsCRP [Срок оценки: Baseline (before PPCI)]
  • the serum lever of hsCRP [Срок оценки: one week after PPCI]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject must be at least 18 years of age and less than 80 years old
  • Patients should have undergone successful percutaneous coronary intervention with drug-eluting stent for AMI and LAD should be the only culprit vessel.
  • Subject understand the study requirements and the treatment procedures and provided informed consent before the procedure

Критерии исключения

  • Female of childbearing potential, unless a recent pregnancy test is negative, who possibly plan to become pregnant any time after enrollment into this study
  • Known hypersensitivity or contraindication to study medications
  • Plan to receive revascularization in next six month.
  • Have received revascularization before.
  • Subjects with life expectation less than one year.
  • Subjects with active malignant tumor
  • subjects with severe liver or renal dysfunction（ALT >5倍ULA，eGFR<15ml/min/1.73mm2）
  • Other conditions which the investigators think not applicable to the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Tongren Hospital, Shanghai — Шанхай
  • Shanghai tenth people's hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT04731155 · 2021HL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗