Меню
Идёт набор NCT04725201

Prospective Study on the Role of Intravenous Unfractionated Heparin Following Digital Replantation and Revascularization

Фаза IV С лечением Amputation; Traumatic, Hand

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intravenous unfractionated heparin, Sham.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amputation; Traumatic, Hand. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to determine the effectiveness of therapeutic dose intravenous heparin at improving replantation/revascularization success and its indications (if any) in participants who have suffered traumatic digital amputation. Digital replantation/revascularization success will be assessed in participants who receive continuous intravenous drip of thromboprophylactic heparin at a therapeutic dose (i.e. modifies INR to the desired range) contrasted to those who do not receive therapeutic dose heparin (i.e. does not modify INR to the desired range). In the study, replantation/revascularization success is defined as a clearly viable digit at the time of discharge. Secondary objectives include assessing postoperative complications associated with heparin use, such as bleeding, hematoma or heparin induced thrombocytopenia. The investigators would also assess the impact of categorical variables such as smoking status, mechanism of injury and comorbidities, on digital survival.

Вмешательства

  • Препарат Intravenous unfractionated heparin
    See experimental arm description for intervention description.
  • Препарат Sham
    See sham comparator arm description for intervention description.

Первичные конечные точки

  • Success of digit replantation or revascularization [Срок оценки: Up to 14 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Heparin-related complications [Срок оценки: Up to 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • All replantation and revascularization patients who are accepted into the CEVARMU program at the Centre hospitalier de l'Université de Montréal

Критерии исключения

  • Patients on anticoagulants, other than ASA, prior to admission (i.e. Coumadin, Eliquis, Pradaxa, Plavix, or similar medications)
  • Patients with a contraindication for heparin (e.g. coagulopathy, acute ulcers, thrombocytopenia, severe liver damage, shock)
  • Patients who suffered an amputation in the level of the carpal tunnel and proximal to it
  • Patients who experienced a degloving injury

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • CHUM — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT04725201 · 2021-9178

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗