Идёт набор NCT04724252

Gabapentin to Reduce Opioid Use Postoperatively (GROUP) in Children

Фаза II / Фаза III С лечением Pain, Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Gabapentin, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pain, Postoperative. Базовые параметры: до 17 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of this study is to determine if the peri and post operative use of gabapentin in children reduces the need for narcotics after thoracic surgery. We hypothesize that patients who are given gabapentin will need fewer morphine equivalents postoperatively than those who were not given gabapentin

Подробное описание

This study is a double-blind, placebo controlled, randomized study to explore the effects of gabapentin peri and post operatively. Physician and families will be blinded to the treatment.

60 subjects will be randomized in a 1:1 ratio to either:

* Gabapentin treatment group * Placebo - control group

We aim to understand the impact that gabapentin use peri and post operatively has on:

1. opioid use based of IV morphine 2. pain scores 3. opioid related complications such as withdrawal 4. effects on the level of sedation 5. Possible adverse effects associated with use of gabapentin 6. Time to extubating

The duration of an individual subject's participation in the study will be 7 days or until the patient is discharged from UC Davis Hospital, whichever occurs first.

Вмешательства

Препарат Gabapentin
Determine if the peri and post operative use of gabapentin in children reduces the need for narcotics after surgery.
Другое Placebo
Control Arm

Первичные конечные точки

Amount of pain medication needed. [Срок оценки: 7 days post-operative or until discharge, whichever came first]

Критерии участия

Критерии включения

Age newborn to < 18 years.
Gestational age to be minimum 38 weeks.
Undergo cardiac surgery via a sternotomy or thoracotomy. OR Any Thoracic Surgery OR Planned noncardiac surgery via a thoracotomy or Video Assisted Thoracotomy (VATS).
Surgery will result in an inpatient stay of at least 48 hours.