Меню
Идёт набор NCT04722900

PREG - Offspring: Investigation of Children From Mothers With and Without Gestational Diabetes

— Наблюдательное Offspring Exposed to GDM and Control

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: intrauterine exposure to elevated glucose levels.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Offspring Exposed to GDM and Control. Базовые параметры: 6 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PREG-Offspring: Untersuchung Von Kindern Von Teilnehmerinnen Der Deutschen Studie Gestationsdiabetes (PREG-Studie)

Обзор

Gestational diabetes is the most common complication during pregrancy. With a screening between week 24 and 28 of gestation women with gestational diabetes can be identified and treated. Treatment comprises modification of diet and in some cases taking medication. This treatment lowers undesirable events like macrosomia or premature birth. However, unitl gestational diabetes is diagnosed the fetus is exposed to increased intrauterine glucose levels. The long-term effects of a well-managed gestational diabetes on the development of the offspring is still not well understood. Therefore, the PREG - Offspring study investigates several aspects of development in children from healthy and gestational diabetes mothers until adulthood.

Вмешательства

  • Другое intrauterine exposure to elevated glucose levels
    intrauterine exposure to elevated glucose levels

Первичные конечные точки

  • Body height [Срок оценки: Change in body height from birth to age 6, 10, 14 and 17]
Вторичные конечные точки (10)
  • Body weight [Срок оценки: Change in body weight from birth to age 6, 10, 14 and 17]
  • Body fat [Срок оценки: Change of body fat from age 6 to age 10, 14 and 17]
  • Blood pressure [Срок оценки: Change of blood pressure from age 6 to age 10, 14 and 17]
  • Pubertal development scale [Срок оценки: Change of pubertal development scale from age 6 to age 10, 14 and 17]
  • Blood glucose [Срок оценки: Change of blood glucose from age 6 to age 10, 14 and 17]
  • HbA1C [Срок оценки: Change of HbA1C from age 6 to age 10, 14 and 17]
  • Cardiometabolic risk markers [Срок оценки: Change of cardiometabolic risk markers from age 6 to 10, 14 and 17]
  • Continuous glucose monitoring [Срок оценки: Change of blood glucose from age 6 to age 10, 14 and 17]
  • Activity level [Срок оценки: Change of activity level from age 6 to 10, 14 and 17]
  • Magnetic resonance imaging [Срок оценки: Change of magnetic resonance images from age 6 to 10, 14 and 17]

Критерии участия

Критерии включения

  • signed informed consent provided by child and parent
  • documented oral glucose tolerance test of the mother during pregnancy
  • adequate management of gestational diabetes until birth

Критерии исключения

  • severe malformation that makes an examination impossible
  • existent of coagulation disorder with increased risk of bleeding after blood sampling

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Hospital Tübingen — Tübingen

Публикации

  • Fritsche L, Hummel J, Wagner R, Loffler D, Hartkopf J, Machann J, Hilberath J, Kantartzis K, Jakubowski P, Pauluschke-Frohlich J, Brucker S, Horber S, Haring HU, Roden M, Schurmann A, Solimena M, de Angelis MH, Peter A, Birkenfeld AL, Preissl H, Fritsche A, Heni M. The German Gestational Diabetes Study (PREG), a prospective multicentre cohort study: rationale, methodology and design. BMJ Open. 202 PMID 35168986

Идентификаторы

NCT: NCT04722900 · 617/2020BO1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗