Меню
Идёт набор NCT04721418

Aberrant Synaptic Plasticity in Cocaine Use Disorder: A 11C-UCB-J PET Study

— Наблюдательное Cocaine Use Disorder Healthy Controls

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 11C-UCB-J.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cocaine Use Disorder, Healthy Controls. Базовые параметры: 21 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research study is to measure synaptic density in the brain comparing individuals with cocaine use disorder to healthy controls.

Подробное описание

Healthy controls (HC) will be studied as outpatients and undergo one MRI and one 11C-UCB-J PET scan, along with neurocognitive tasks. Individuals with Cocaine Use Disorder (CUD) will complete the study as inpatients on our unit and undergo one MRI and two 11C-UCB-J PET scans, along with neurocognitive tasks. Participants will complete sleep studies (to evaluate sleep architecture); the first two nights after admission and the last two nights before discharge. Cocaine users will be asked to complete outpatient follow-ups twice a week for up to nine weeks following their inpatient stay.

Вмешательства

  • Лучевая терапия 11C-UCB-J
    11C-UCB-J PET scan

Первичные конечные точки

  • Between-group (CUD vs. HC) comparisons in ACC. [Срок оценки: CUD: After 3 weeks of inpatient abstinence. HC: At baseline as outpatient.]
  • Between-group (CUD vs. HC) comparisons in vmPFC. [Срок оценки: CUD: After 3 weeks of inpatient abstinence. HC: At baseline as outpatient.]
  • Between-group (CUD vs. HC) comparisons in mOFC. [Срок оценки: CUD: After 3 weeks of inpatient abstinence. HC: At baseline as outpatient.]
Вторичные конечные точки (12)
  • Within subjects (CUD group) comparisons in ACC. [Срок оценки: Baseline versus 3 weeks after.]
  • Within subjects (CUD group) comparisons in vmPFC. [Срок оценки: Baseline versus 3 weeks after.]
  • Within subjects (CUD group) comparisons in mOFC. [Срок оценки: Baseline versus 3 weeks after.]
  • Between-group (CUD vs. HC) of volume of distribution comparisons in ACC. [Срок оценки: CUD: After 3 weeks of inpatient abstinence. HC: At baseline as outpatient.]
  • Between-group (CUD vs. HC) of volume of distribution comparisons in vmPFC. [Срок оценки: CUD: After 3 weeks of inpatient abstinence. HC: At baseline as outpatient.]
  • Between-group (CUD vs. HC) of volume of distribution comparisons in mOFC. [Срок оценки: CUD: After 3 weeks of inpatient abstinence. HC: At baseline as outpatient.]
  • Between-group (CUD vs. HC) comparisons of binding potential in ACC. [Срок оценки: CUD: After 3 weeks of inpatient abstinence. HC: At baseline as outpatient.]
  • Between-group (CUD vs. HC) comparisons of binding potential in vmPFC. [Срок оценки: CUD: After 3 weeks of inpatient abstinence. HC: At baseline as outpatient.]
  • Between-group (CUD vs. HC) comparisons of binding potential in mOFC. [Срок оценки: CUD: After 3 weeks of inpatient abstinence. HC: At baseline as outpatient.]
  • Between-group (CUD vs. HC) comparisons of gray matter volume in ACC. [Срок оценки: CUD: After 3 weeks of inpatient abstinence. HC: At baseline as outpatient.]
  • Between-group (CUD vs. HC) comparisons of gray matter volume in vmPFC. [Срок оценки: CUD: After 3 weeks of inpatient abstinence. HC: At baseline as outpatient.]
  • Between-group (CUD vs. HC) comparisons of gray matter volume in mOFC. [Срок оценки: CUD: After 3 weeks of inpatient abstinence. HC: At baseline as outpatient.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 21-60 years
  • Physically healthy by medical history, physical, neurological, ECG and laboratory examinations
  • For females, a negative serum pregnancy test
  • For CUD: DSM-5 criteria for Cocaine Use Disorder and positive urine toxicology showing recent use
  • For HC: Negative urine toxicology

Критерии исключения

  • DSM-5 criteria for other substance use disorders (e.g., alcohol, opiates, sedative hypnotics), except for nicotine
  • A primary DSM-5 Axis I major psychiatric disorder (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, major depression, etc.) as determined by the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
  • A history of significant and/or uncontrolled medical or neurological illness
  • Current use of psychotropic and/or potentially psychoactive prescription medications
  • Medical contraindications to MRI procedure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Connecticut Mental Health Center — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT04721418 · 2000029552 · 1R01DA052454-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗