Меню
Идёт набор NCT04716257

A Prospective, Multi-center, Real-world Study of Ovarian Metastatic Colorectal Cancer Patients

— Наблюдательное Ovarian Metastasis Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Metastasis, Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Different Treatment Strategies on the Prognosis of Ovarian Metastatic Colorectal Cancer Patients: a Prospective, Multi-center, Real-world Study

Обзор

This prospective, multi-center, real-world study is conducted to investigate the impact of different treatment strategies (systemic chemotherapy combined with oophorectomy or with other local treatment or chemotherapy alone) on the prognosis of ovarian metastatic colorectal cancer patients.

Подробное описание

This study prospectively collects data of patients diagnosed with ovarian metastatic colorectal cancer, meeting inclusion criteria and signing the informed consent. Patients' treatment strategies and survival outcome in the real world will be faithfully recorded.

Первичные конечные точки

  • Ovarian specific overall survival [Срок оценки: up to 3 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Ovarian specific objective response rate [Срок оценки: 6 months]
  • Extra-ovarian specific objective response rate [Срок оценки: 6 months]
  • Progression free survival [Срок оценки: 6 months]
  • Quality of life questionnaire [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma;
  • Histologically or radiologically diagnosed with ovarian metastasis, whether or not combined with metastases in other organs;
  • Women ≥18 years of age;
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status score ≤2;
  • Available imaging data if the disease is measurable according to RECIST criteria version 1.1; patients are eligible if there is no measurable lesion.
  • Complete medical records;
  • Informed consent form signed.

Критерии исключения

  • Not ovarian metastatic colorectal cancer confirmed by radiology or histology;
  • Drug abuse or other medical, psychological and social disorders that would interfere with cooperation with the requirements of the study;
  • Other conditions that would influence patient compliance;
  • Pregnant or breastfeeding female; male and female unwilling to take any contraceptive measures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 4 центра
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу
  • Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital & Institute — Шэньян
  • West China Hospital of Sichuan University — Чэнду
  • Changhai Hospital, Naval Medical University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT04716257 · 20201296

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗