Идёт набор NCT04715022

Sympathetic-vascular Dysfunction in Obesity and Insulin Resistance (Vitamin C Study)

Фаза I / Фаза II С лечением Hypertension Cardiovascular Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Ascorbic acid solution (American Regent Laboratories Inc.), Saline.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hypertension, Cardiovascular Diseases. Базовые параметры: 35 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sympathetic-vascular Dysfunction in Obesity and Insulin Resistance

Обзор

The main purpose of research is to examine and understanding the development of hypertension in obese adults with insulin resistance. Findings from our studies will identify unique mechanisms that can be targeted to limit increases in vascular dysfunction and reduce the excessively high prevalence of hypertension and risk for cardiovascular disease (CVD). This study is testing the health of the blood vessels and the activity of the nerves that control the blood vessels in adults with insulin resistance. The extent to which ascorbic acid (Vitamin C) improves the function of the blood vessels will be determined. The primary outcome is blood pressure, which is the result of blood vessel health and activity of the nerves, and the reduction in blood pressure that is observed with ascorbic acid.

Вмешательства

Препарат Ascorbic acid solution (American Regent Laboratories Inc.)
Ascorbic acid solution (American Regent Laboratories Inc.) will be obtained from the KU Investigational Pharmacy located in the KU Clinical Research Center where studies will take place. A priming bolus of 0.06 g ascorbic acid/kg fat free mass (FFM) dissolved in 100 mL of saline will be infused intravenously at 5 mL/min for 20 minutes, followed immediately by a "drip-infusion" of 0.02 g/kg FFM dissolved in 30 mL of saline administered over 2 hours at 0.5 mL/min.
Препарат Saline
Placebo (saline) will be administered

Первичные конечные точки

Efficacy of infusion of ascorbic acid [Срок оценки: 30 minutes]
Efficacy of infusion of ascorbic acid [Срок оценки: 60 minutes]
Efficacy of infusion of ascorbic acid [Срок оценки: 90 minutes]
Efficacy of infusion of ascorbic acid [Срок оценки: 120 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

Obese: BMI >30 m/kg2
Middle-aged: 35-65 years
Participants must be willing and able to discontinue taking any vitamin C or E supplements or omega-3 fatty acids beginning 2 weeks prior.
Able and willing to provide written informed consent