Меню
Идёт набор NCT04714463

Effects of Expectations and Body Image in Breast Reconstruction

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Implant-based breast reconstruction, Autologous breast reconstruction, Combined methods.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Psychological Effect of Expectations and Body Image on Outcomes of Breast Reconstruction

Обзор

A breast reconstruction after mastectomy, either due to breast cancer or a high lifetime risk for cancer, is performed to increase the patient's quality of life. However, there are studies that show that some women regret their decision to have breast reconstruction. There are also studies demonstrating similarities in the general patterns of psychosocial adjustment and quality of life among women with breast cancer who have undergone breast-conserving surgery, mastectomy alone, and mastectomy combined with breast reconstruction. Hence, it is unclear which women actually benefit from a breast reconstruction. The concept of quality of life is connected to patient satisfaction and body image/investment. Therefore, the aim of this project is to examine the effects of patient expectations and body image on the patient reported outcomes of breast reconstruction, to improve preoperative information and postoperative care for women considering a breast reconstruction.

Вмешательства

  • Процедура Implant-based breast reconstruction
    All types of implant based breast reconstructions
  • Процедура Autologous breast reconstruction
    All types of autologous breast reconstructions
  • Процедура Combined methods
    All types of breast reconstructions combining autologous and implant based techniques

Первичные конечные точки

  • Patient satisfaction with breast reconstruction measured with Breast Q reconstruction [Срок оценки: 2 years]
  • Patient expectations measured with Breast Q expectations [Срок оценки: 2 years]
  • Body image measured with Multidimensional body-self relations questionnaire- appearance scales (MBSRQ-AS) [Срок оценки: 2 years]
  • Body image investment measured with Appearance schemas inventory-revised (ASI-R) [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Satisfaction with preoperative information measured with Breast Q reconstruction [Срок оценки: 2 years]
  • Pain measured with a visual analogue scale [Срок оценки: 2 weeks]
  • Sick leave according to authorities [Срок оценки: 1 year]
  • Number of out-patient visits according to the medical charts [Срок оценки: 1 year]
  • Depression and anxiety measured with Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: 2 years]
  • Demographic factors and medical factors according to medical charts [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Biological women with breast cancer or high risk for breast cancer who want post-mastectomy breast reconstruction
  • Age > 18 years

Критерии исключения

  • Inability to give informed consent
  • Inability to understand Swedish
  • Relaps of cancer
  • Palliative treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Sahlgrenska university hospital — Gothenburg

Публикации

  • Jepsen C, Paganini A, Hansson E. Validation and reliability testing of the Swedish version of the BREAST-Q reconstruction. Scand J Surg. 2026 Mar;115(1):88-96. doi: 10.1177/14574969251387498. Epub 2025 Oct 26. PMID 41139858
  • Weick L, Grimby-Ekman A, Lunde C, Hansson E. Validation and reliability testing of the BREAST-Q expectations questionnaire in Swedish. J Plast Surg Hand Surg. 2023 Feb-Dec;57(1-6):315-323. doi: 10.1080/2000656X.2022.2070180. Epub 2022 May 9. PMID 35533094

Идентификаторы

NCT: NCT04714463 · 2020-06245

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗