Меню
Идёт набор NCT04708587

Appropriate Duration of Anti-Platelet straTegy in Patients With Advance Chronic Kidney Disease After New Generation Drug Eluting Stents (ADAPT-CKD)

Без фазы С лечением Chronic Kidney Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: dual anti-platelet therapy at least 6 months, dual anti-platelet therapy 3months or less.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Diseases. Базовые параметры: 19 лет — 84 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this prospective randomized clinical trial is to compare the clinical outcomes according to the duration of aspirin and clopidogrel or prasugrel with dual anti-platelet therapy after percutaneous coronary intervention in patients with advanced chronic kidney disease using a new generation drug eluting stents.

Подробное описание

Prospective, open label, multicenter randomized clinical trial

Вмешательства

  • Препарат dual anti-platelet therapy at least 6 months
    Patients enrolled in dual antiplatelets at least 6 months arm would be administered with aspirin 100mg plus clopidogrel 75mg or prasugrel 10mg once daily for at least 6 months after randomization. Clopidogrel or prasugrel should be maintained after 6 months.
  • Препарат dual anti-platelet therapy 3months or less
    Patient enrolled in the dual antiplatelet therapy less than 3 months arm would be administered with aspirin 100mg plus clopidogrel 75mg or prasugrel 10mg once daily for less than 3 months after randomization. After 3 months clopidogrel or prasugrel should be maintained.

Первичные конечные точки

  • Net Clinical adverse event (NACE) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (12)
  • The rate of Each component of NACE [Срок оценки: 1 year]
  • The rate of Cardiovascular death [Срок оценки: 1 year]
  • The rate of Major adverse cardiovascular events (MACE) [Срок оценки: 1 year]
  • The rate of Composite ischemic outcomes [Срок оценки: 1 year]
  • The rate of major or clinically relevant nonmajor bleeding [Срок оценки: 1 year]
  • Fatal bleeding [Срок оценки: 1 year]
  • Intracranial hemorrhage [Срок оценки: 1 year]
  • The rate of Target lesion revascularization [Срок оценки: 1 year]
  • The rate of Target vessel revascularization [Срок оценки: 1 year]
  • The rate of Subgroup analysis of primary endpoint, key secondary efficacy, safety endpoint and, revascularization according to the CKD stage (lllb vs. IV or V) [Срок оценки: 1 year]
  • The rate of Subgroup analysis of primary endpoint, key secondary efficacy, safety endpoint and, revascularization according to the clinical presentation (chronic coronary syndrome vs. acute coronary syndrome) [Срок оценки: 1 year]
  • he rate of Subgroup analysis of primary endpoint, key secondary efficacy, safety endpoint and, revascularization according to the type of Stent (polymer-free vs. durable-polymer) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over 19 years old
  • Chronic Renal Failure Stage IIIb, IV, V (CKD-EPI eGFR <45 / <30 / <15 or dialysis)
  • Patients treated with a new generation drug eluting stent.
  • Patients who signed consent form

Критерии исключения

  • Over 85 years old
  • Patients with high risk of bleeding 1) History of hemorrhagic stroke 2) Stroke, dementia or central nervous system damage within 1 year 3) Head trauma or brain surgery within 6 months 4) Tumor in the skull 5) If aortic dissection is suspected 6) Internal bleeding within 6 weeks 7) In case of active bleeding or bleeding disorder 8) In case of major surgery, trauma or bleeding within 3 weeks
  • Patients who need oral anticoagulant
  • Pregnant women or women of childbearing age
  • Life expectancy is less than 1 year
  • Patients with a history of intracranial bleeding
  • Moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh class B or C)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medic — Seoul

Публикации

  • Jin IT, Lee SH, Yun KH, Kim W, Shin S, Jang JY, Cho DK, Cha JJ, Kang TS, Lee JH, Cho YK, Heo JH, Ahn SG, Lee J, Lee YJ, Lee SJ, Hong SJ, Ahn CM, Kim BK, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y, Kim JS. Optimal antiplatelet strategy in patients with advanced chronic kidney disease undergoing drug-eluting stent implantation: Design and rationale of the randomized ADAPT-CKD trial. Am Heart J. 2026 Aug;298:107 PMID 41932491

Идентификаторы

NCT: NCT04708587 · 1-2020-0073

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗