Меню
Идёт набор NCT04706390

Comparison of the Immune Response to Natural COVID-19 Infection and Vaccination

— Наблюдательное Covid19

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: covid-19 vaccine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Covid19. Базовые параметры: 20 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The ongoing Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemic has been intensified by no population-based immunity to the severe acute respiratory disease coronavirus 2 (SARS-CoV2) and initially lack of effective treatments or vaccines available to mitigate the pandemic. Currently, two COVID-19 vaccines are available for vaccination in Europe through conditional marketing authorisation granted by the European Medicines Agency and further vaccine will be licensed. These vaccines have shown good vaccine efficacy in phase 3 vaccine trials. We will recruit subjects who will be prioritised for vaccination with the primary aim of comparing the immune responses after COVID-19 vaccination and natural SARS-CoV-2 infection. In Western Norway we have recruited cohorts of health care workers and patients infected with SARS-CoV-2 and will extend to COVID-19 vaccinees. Demographic, clinical data and repeated blood samples will be collected to evaluate the complications and kinetics, duration and breadth of the immune responses comparing natural infection to vaccination.

Подробное описание

The primary aim of this study is

* To compare immune responses after natural SARS-CoV-2 infection and COVID-19 vaccination The secondary aims are * To compare the duration and breadth of antibody responses between natural infection and vaccination. * To investigate the duration and breadth of B and T cellular responses between natural infection and vaccination. * To evaluate the short and long term complications after natural infection and vaccination. * To find out if previous infection skews the immune response after vaccination. * To study reinfection after natural infection and vaccination.

Вмешательства

  • Биопрепарат covid-19 vaccine
    vaccination

Первичные конечные точки

  • immune responses [Срок оценки: 2 months to 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Duration and breadth of B- cell responses [Срок оценки: 2 months to 3 years]
  • Duration and breadth of T cell responses [Срок оценки: 2 months to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • subjects prioritized by national vaccination program

Критерии исключения

  • Children
  • unable or unwilling to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • University of Bergen — Bergen

Публикации

  • Cox RJ, Brokstad KA, Krammer F, Langeland N; Bergen COVID-19 Research Group. Seroconversion in household members of COVID-19 outpatients. Lancet Infect Dis. 2021 Feb;21(2):168. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30466-7. Epub 2020 Jun 15. No abstract available. PMID 32553187
  • Trieu MC, Bansal A, Madsen A, Zhou F, Saevik M, Vahokoski J, Brokstad KA, Krammer F, Tondel C, Mohn KGI, Blomberg B, Langeland N, Cox RJ; Bergen COVID-19 Research Group. SARS-CoV-2-Specific Neutralizing Antibody Responses in Norwegian Health Care Workers After the First Wave of COVID-19 Pandemic: A Prospective Cohort Study. J Infect Dis. 2021 Feb 24;223(4):589-599. doi: 10.1093/infdis/jiaa737. PMID 33247924
  • Bredholt G, Saevik M, Soyland H, Ueland T, Zhou F, Pathirana R, Madsen A, Vahokoski J, Lartey S, Halvorsen BE, Dahl TB, Trieu MC, Mohn KG, Brokstad KA, Aukrust P, Tondel C, Langeland N, Blomberg B, Cox RJ; Bergen COVID-19 Research Group. Three doses of Sars-CoV-2 mRNA vaccine in older adults result in similar antibody responses but reduced cellular cytokine responses relative to younger adults. Va PMID 39403561
  • Hansen L, Brokstad KA, Bansal A, Zhou F, Bredholt G, Onyango TB, Sandnes HH, Elyanow R, Madsen A, Trieu MC, Saevik M, Soyland H, Olofsson JS, Vahokoski J, Ertesvag NU, Fjelltveit EB, Shafiani S, Tondel C, Chapman H, Kaplan I, Mohn KGI, Langeland N, Cox RJ. Durable immune responses after BNT162b2 vaccination in home-dwelling old adults. Vaccine X. 2023 Apr;13:100262. doi: 10.1016/j.jvacx.2023.10026 PMID 36643855

Идентификаторы

NCT: NCT04706390 · COVID-19vacc-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗