Меню
Набор скоро начнётся NCT04705246

Role of Exposure in Hyperacusis

Без фазы С лечением Hyperacusis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Psychoeducation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hyperacusis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Psychoeducation Upon Exposure to Sounds and Hyperacusis Severity

Обзор

This study focuses on patients with a primary complaint of hyperacusis. Hyperacusis has been defined as 'abnormally reduced tolerance to sound'. It shows a high comorbidity with tinnitus, the perception of sound in the absence of a sound source. For the period of one month, hyperacusis and tinnitus severity and exposure to sounds will be evaluated by use of Ecological Momentary Assessment (EMA) in all participants. A novel approach to assessments, EMA prompts participants during their daily life to answer short questionnaires, increasing ecological validity and minimizing the risk for recall and memory biases. At a randomized time point during the one-month period, participants will individually receive a single psychoeducation session (1h) delivered by an experienced audiologist. The goal of the study is to investigate if the psychoeducation session leads to an increase in exposure to sound and a decrease in hyperacusis severity.

Вмешательства

  • Поведенческое Psychoeducation
    The goal of the psychoeducation session is to provide insight in the hyperacusis symptoms, take away the fear of external noises, and encourage exposure to noise.

Первичные конечные точки

  • Change in EMA questions from baseline to end of the study [Срок оценки: 8 random time points each day during the period of the study, from baseline and after intervention, though study completion for an average of 1 month]
Вторичные конечные точки (2)
  • Hyperacusis Questionnaire [Срок оценки: before intervention, immediately post intervention]
  • Tinnitus Functional Index (TFI) [Срок оценки: before intervention, immediately post intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • primary complaint of hyperacusis

Критерии исключения

  • primary complaint of misophonia
  • primary complaint of tinnitus
  • undergoing another therapy at the moment of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Blaesing L, Kroener-Herwig B. Self-reported and behavioral sound avoidance in tinnitus and hyperacusis subjects, and association with anxiety ratings. Int J Audiol. 2012 Aug;51(8):611-7. doi: 10.3109/14992027.2012.664290. Epub 2012 Mar 24. PMID 22443320
  • Goldberg RL, Piccirillo ML, Nicklaus J, Skillington A, Lenze E, Rodebaugh TL, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Evaluation of Ecological Momentary Assessment for Tinnitus Severity. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jul 1;143(7):700-706. doi: 10.1001/jamaoto.2017.0020. PMID 28448659
  • Henry JA, Thielman E, Zaugg T, Kaelin C, Choma C, Chang B, Hahn S, Fuller B. Development and field testing of a smartphone "App" for tinnitus management. Int J Audiol. 2017 Oct;56(10):784-792. doi: 10.1080/14992027.2017.1338762. Epub 2017 Jul 2. PMID 28669224
  • Kratochwill TR, Levin JR. Enhancing the scientific credibility of single-case intervention research: randomization to the rescue. Psychol Methods. 2010 Jun;15(2):124-44. doi: 10.1037/a0017736. PMID 20515235

Идентификаторы

NCT: NCT04705246 · Exposure in Hyperacusis

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗