Меню
Идёт набор NCT04704271

Gender Related Differences in the Acute Effects of Delta-9-Tetrahydrocannabinol in Healthy Humans: Sub-Study II

Фаза I С лечением Cannabis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Inhaled THC, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cannabis. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the study is to characterize the acute effects of cannabinoids in women relative to men and to begin probing the mechanisms that may underlie gender differences.

Подробное описание

To characterize the acute effects of vaporized THC in women relative to men and to begin probing the mechanisms that may underlie gender differences.

Вмешательства

  • Препарат Inhaled THC
    4 mg inhaled THC
  • Препарат Placebo
    Inhaled placebo (no active cannabinoids)

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline: Rewarding Effects measured by Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Changes in "high" assessed over the following timepoints: baseline, +60, +80, +120, +180, +300 minutes after start of oral Dronabinol administration.]
  • Change from Baseline: Verbal Learning: Measured by Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) [Срок оценки: Baseline and +80 minutes after start of oral Dronabinol administration.]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least one lifetime exposure to cannabis
  • Good physical and mental health

Критерии исключения

  • Cannabis naïve individuals
  • Major current or recent stressors

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine — West Haven

Идентификаторы

NCT: NCT04704271 · 1505015940.B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗