Меню
Идёт набор NCT04704115

The Therapy of Large Endometrioma

— Наблюдательное Endometrioma Endometriosis Ovary

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometrioma, Endometriosis Ovary. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluate the Therapy of Large Ovarian Endometrioma

Обзор

Endometrioma's prevalence is between 23 and 55%. It causes pelvic pain, decrease fertility and ovarian reserve. Currently, there's no recommendation about large endometrioma's treatment and there's no information on the best treatment to limit recurrences, preserve fertility and ovarian reserve. In Lille university hospital, simple laparoscopic drainage associated with hormonal therapy is practiced to reduce the risk of cystectomy. This protocol will be evaluated with an observational and prospective study, including women of childbearing age having endometrioma measuring 6 cm or above. The aim of this study is to assess if cyst drainage associated with GnRH agonist, could decrease endometrioma recurrences, deleterious effect on ovarian reserve and evaluate impact on anti-mullerian hormone

Первичные конечные точки

  • Rate of Recurrence of cyst ≥ 3 cm determined by MRI or pelvic ultrasonography (US) [Срок оценки: at 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • The impact of the ovarian reserve postoperative [Срок оценки: at 3 months]
  • The number of re-operation [Срок оценки: at 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Endometrioma size ≥ 6cm determined by MRI or ultrasonography
  • Women with isolated endometrioma or other extraovarian endometriosis: peritoneal, infiltrating endometriotic lesions and adenomyosis.
  • Cyst single or bilateral

Критерии исключения

  • Cyst with radiographic or macroscopic in laparoscopy atypia
  • Pregnancy
  • Patient with contraindication to GnRH agonist (Enantone® 3,75 mg et Decapeptyl® 3 mg)
  • Patient with contraindication to laparoscopy
  • Patient with contraindication to general anesthesia
  • Subject refusing to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille — Lisle-sur-Tarn

Идентификаторы

NCT: NCT04704115 · 2019_43 · 2020-A02354-35

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗