Peripheral Nerve Block in Patients With Painful Diabetic Polyneuropathy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Xylocaine 1%, NaCl 9mg/ml.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Painful Diabetic Neuropathy, Neuropathic Pain, Neuropathy;Peripheral. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Peripheral Nerve Block in Patients With Painful Diabetic Polyneuropathy: How Important is the Peripheral Signaling?
Обзор
The purpose of the present study is to evaluate the role of peripheral afferent input for spontaneous pain in painful diabetic polyneuropathy
Подробное описание
Both peripheral and central changes in the nervous system contribute to the development of painful diabetic neuropathy, but how these changes contribute to the pain generation remains yet to be fully understood.
The purpose of this study is to evaluate if a peripheral regional nerve block relieves spontaneous pain in painful diabetic polyneuropathy.
Вмешательства
- Диагностический тест Xylocaine 1%
Nerve block - Диагностический тест NaCl 9mg/ml
Nerve block
Первичные конечные точки
- Indication of pain relieved extremity [Срок оценки: 30 minutes]
Вторичные конечные точки (5)
- Pain intensity [Срок оценки: 90 minutes]
- Hyperalgesia and allodynia [Срок оценки: 90 minutes]
- Pain relief [Срок оценки: 45 minutes]
- Pain symptomps [Срок оценки: 50 minutes]
- Distribution of evoked pain [Срок оценки: 60 minutes]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged 18 years or older.
- Probably diabetic neuropathy confirmed using the Toronto criteria in a "conservative manner", i.e. three out of three symptoms/signs of neuropathy must be present (sensory neuropathy symptoms, distal reduced sensibility, reduced ankle reflexes) 7.
- Definite or probable neuropathic pain for minimum the last 6 months
- Mean pain intensity at > 4 NRS the last week17.
Since we expect a large effect of the block it is not necessary to discontinue pain medication.
Критерии исключения
- Other causes of pain in the same area or other pain that cannot be distinguished from the neuropathic pain.
- Unable to understand and speak Danish.
- Non-cooperative.
- Warfarin or other medication that contraindicate regional anesthesia.
- Infection in the injection area.
- Allergy to lidocaine.
- Pregnancy or lactating (fertile women must to show negative pregnancy test or use anticonception).
- Severe psychiatric disease e.g. severe depression during the last 6 months.
- Alcohol or drug abuse.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Danish Pain Research Center, Aarhus University, Aarhus University Hospital — Aarhus N
Публикации
- Tesfaye S, Boulton AJ, Dyck PJ, Freeman R, Horowitz M, Kempler P, Lauria G, Malik RA, Spallone V, Vinik A, Bernardi L, Valensi P; Toronto Diabetic Neuropathy Expert Group. Diabetic neuropathies: update on definitions, diagnostic criteria, estimation of severity, and treatments. Diabetes Care. 2010 Oct;33(10):2285-93. doi: 10.2337/dc10-1303. PMID 20876709
Идентификаторы
NCT: NCT04699734 · BPN2020