Идёт набор NCT04699305
Safety and Efficacy of ActiGraft Treatment in Wound Care in Medical Centers
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ActiGraft.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cutaneous Wounds. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Observational Clinical Registry to Collect Safety and Efficacy Data on Wound Care in Medical Centers
Обзор
Multicenter observational study to explore the efficacy of ActiGraft in the treatment of exuding cutaneous wounds in real-life usage.
Вмешательства
- Устройство ActiGraft
Whole blood clot (WBC) gel
Первичные конечные точки
- Percentage area reduction (PAR) at 4 weeks [Срок оценки: 4 weeks]
- Nature, frequency, and severity of adverse events in the intent to treat population [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
- Percentage area reduction at 8 and 12 weeks [Срок оценки: 12 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Subject is ≥18 years of age
- Subject has an exuding cutaneous wound
- Subject agrees to the use of his health data, including photos of his wound in analysis and publications
- Subject/LAR must be able to read and understand English and/or Spanish
Критерии исключения
- Subject/LAR is unable to read and understand English or Spanish.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- Wound Care Experts — Las Vegas
Публикации
- Williams M, Davidson D, Wahab N, Hawkins J, Wachuku CD, Snyder R. Innovative treatment utilizing an autologous blood clot for diabetic foot ulcers. Wounds. 2022 Jul;34(7):195-200. doi: 10.25270/wnds/21089. PMID 35881826
Идентификаторы
NCT: NCT04699305 · RD005