Меню
Идёт набор NCT04699279

Protective Effect of Statin Against Negative Cardiovascular Remodeling and Organ Dysfunction After Acute Aortic Syndrome Surgery (PANDA III)

Без фазы С лечением Acute Aortic Syndrome Aortopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rosuvastatin 10mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Aortic Syndrome, Aortopathy. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Acute Aortic Syndrome (AAS)/Aortic Aneurysm is a common feature of aortic wall events, including aortic dissection, intramural hematoma, aortic ulceration and aortic trauma, and occurs in up to 35 cases per 100,000 cases per year between the ages of 65 and 75 years. Increased levels of the inflammatory biomarker high-sensitivity C-reactive protein predict cardiovascular events. Since statins lower levels of high-sensitivity C-reactive protein as well as cholesterol, the authors hypothesized that people with acute aortic syndrome but without hyperlipidemia might benefit from statin treatment.

Вмешательства

  • Препарат Rosuvastatin 10mg
    Rosuvastatin 10mg is taken by oral or nasal feeding every day at ang time.

Первичные конечные точки

  • Aortic adverse events [Срок оценки: 3 months after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Mortality [Срок оценки: 3 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • (1) Patients with aortic dissection/ulceration/intermural hematoma/aortic aneurysm who underwent aortic arch replacement or endoluminal isolation or hybrid therapy;
  • (2) Paitents without clinically significant hyperlipidemia but with cardiovascular disease risk factors (such as male ≥45 years old, female ≥55 years old, hypertension, diabetes, chronic kidney disease, obesity, low HDL cholesterol, smoking, alcohol consumption, family history of early onset ischemic cardiovascular disease) and no previous use of statins;
  • (3) Patients are between 18 and 85 years old, male or female;
  • (4) Agree to participate in the study and sign the informed consent.

Критерии исключения

  • (1) Patients with allergy to statins;
  • (2) patients with active liver disease;
  • (3) patients with myopathy;
  • (4) Lactating women and pregnant women;
  • (5) Patients with mental diseases, drug and alcohol dependence;
  • (6) Refuse to participate in the study or sign the informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 5 центров
  • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Гуанчжоу
  • The first affiliated hospital of nanjing medical university — Нанкин
  • Affiliated Hospital of Qingdao University — Qingdao
  • West China Hospital of Sichuan University — Чэнду
  • Beijing Anzhen Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT04699279 · PANDA III

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗